- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03534791
Lyhyet muistutukset väliintulona Cochrane-kääntäjien suurempaan sitoutumiseen
Toimenpiteet vapaaehtoisten osallistumisen lisäämiseksi tiedon käännöstoiminnassa Cochranen selkokielisten tiivistelmien kääntämisessä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille tutkimukseen osallistuneille, jotka hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen, myönnetään aluksi 3 PLS:ää, ja myöhemmin heille jaetaan lisää PLS:itä, kun he ovat kääntäneet edelliset. Interventioryhmä saa yhden räätälöidyn sähköpostimuistutuksen kahden viikon kuluttua PLS-tehtävän suorittamisesta, jos se ei käännä sitä kahden viikon kuluessa. Jos he eivät vieläkään käännä PLS:ää, he saavat uuden mukautetun sähköpostimuistutuksen kahden viikon välein, kunnes he kääntävät PLS:n tai kunnes saavutamme enintään 4 kahden viikon muistutusta (2 viikon, 4 viikon, 6 viikon ja 8 kohdalla). viikkoa tehtävän suorittamisen jälkeen) tai kunnes osallistujat ilmoittavat, etteivät he pysty enää kääntämään sitä. Tutkimuksen osallistujille lähetettävän muistutuksen teksti on saatavilla lisätiedostossa 1. Muistutukset räätälöidään kullekin PLS:lle, ja ne sisältävät viestissä mainitun PLS:n nimen. Jos osallistujat eivät käännä PLS:ää 2 kuukauden kuluessa PLS-tehtävästä, lopetamme heille muistutusten lähettämisen ja katsomme ne keskeyttäneiksi.
Kontrolliryhmä ei saa interventiota, eli vakiomenettelyä. Vertailuryhmän osallistujat saavat käännösten PLS:t ilmoittamallaan tiheydellä, eivätkä he saa muistutuksia. Heille määritetään uudet PLS:t, kun he kääntävät aiemmin määritetyt.
Kaikki PLS:t käännetään Memsourcessa, käännösten hallintatyökalussa, jota Cochrane aikoo alkaa käyttää maaliskuusta 2018 lähtien tiivistelmien käännösten hallintaan. Osallistujia seurataan 6 kuukautta jakamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Kroatia, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ≥ 18 vuotta, jotka vapaaehtoisesti kääntävät Cochrane PLS:t Kroatian käännösprojektissa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muistutukset
Jokaiselle PLS:lle mukautetut muistutukset, jotka sisältävät viestissä mainitun PLS:n nimen.
Jos osallistujat eivät käännä PLS:ää 2 kuukauden kuluessa PLS-tehtävästä, lopetamme heille muistutusten lähettämisen ja katsomme ne keskeyttäneiksi.
|
Henkilökohtainen sähköposti, jonka tarkoituksena on muistuttaa kääntäjää pidossa olevista PLS:istä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa interventiota, eli vakiomenettelyä.
Vertailuryhmän osallistujat saavat käännösten PLS:t ilmoittamallaan tiheydellä, eivätkä he saa muistutuksia.
Heille määritetään uudet PLS:t, kun he kääntävät aiemmin määritetyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käännettyjen PLS:ien määrä 6 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käännettävien PLS:ien määrä pisteytetään osallistujalle kuuden kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käännettyjen PLS:ien määrä 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käännettävien PLS:ien määrä pisteytetään osallistujalle kolmen kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
|
Aika lähettää käännös
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat panevat merkille käännöksen toimittamiseen tarvittavan ajan
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys käännösprojektiin osallistumiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Likert-tyyppinen asteikko 1-10 (vaihtelee 1-täysin epätyydyttävästä 10-täysin tyydyttävään)
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien menetys kokeesta 6 kuukauden viimeisessä seurannassa, mikä määritellään osallistujien viestiksi, että he haluavat lopettaa kääntämisen kokeilujakson aikana, ilman kokeilun aikana tulevia viestejä, että he haluavat osallistua kääntämiseen uudelleen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dalibora Behmen, Professor, Researcher and administrator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014- 09-7672
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .