- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03534791
Krátké připomenutí jako zásah pro větší zapojení Cochrane Translators
Intervence pro zvýšení zapojení dobrovolníků do aktivity překladu znalostí při překládání souhrnů Cochrane Plain Language: Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Detailní popis
Všem účastníkům studie, kteří přijmou účast ve studii, budou zpočátku přiděleny 3 PLS a následně jim budou přiděleny další PLS, když přeloží ty předchozí. Intervenční skupina obdrží jednu přizpůsobenou e-mailovou upomínku dva týdny po přidělení PLS, pokud ji do dvou týdnů nepřeloží. Pokud stále nepřeloží PLS, obdrží další přizpůsobenou e-mailovou upomínku každé dva týdny, dokud PLS nepřeloží nebo dokud nedosáhneme maximálně 4 dvoutýdenních připomenutí (za 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů a 8 týdnů po zadání úkolu) nebo dokud účastníci neoznámí, že již nejsou schopni text přeložit. Text upomínky, která bude zaslána účastníkům studie, je k dispozici v doplňkovém souboru 1. Připomenutí budou přizpůsobena pro každý PLS a budou obsahovat název PLS uvedený ve zprávě. Pokud účastníci nepřeloží PLS do 2 měsíců od přidělení PLS, přestaneme jim zasílat upomínky a budeme je považovat za opuštěné.
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah, tedy standardní postup. Účastníci kontrolní skupiny obdrží PLS k překladu v frekvenci, kterou uvedli, a nebudou dostávat žádné upomínky. Jakmile přeloží ty, které byly přiřazeny dříve, budou jim přiděleny nové PLS.
Všechny PLS budou přeloženy v Memsource, nástroji pro správu překladů, který Cochrane plánuje začít používat od března 2018 pro správu překladů souhrnů. Účastníci budou sledováni 6 měsíců od okamžiku přidělení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Chorvatsko, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ≥18 let, kteří se dobrovolně přihlásili k překladu Cochrane PLS v rámci chorvatského překladatelského projektu.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Připomenutí
Připomenutí přizpůsobená pro každý PLS, obsahující název PLS uvedený ve zprávě.
Pokud účastníci nepřeloží PLS do 2 měsíců od přidělení PLS, přestaneme jim zasílat upomínky a budeme je považovat za opuštěné.
|
Personalizovaný e-mail, jehož cílem bude připomínat překladateli pozastavené PLS.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah, tedy standardní postup.
Účastníci kontrolní skupiny obdrží PLS k překladu v frekvenci, kterou uvedli, a nebudou dostávat žádné upomínky.
Jakmile přeloží ty, které byly přiřazeny dříve, budou jim přiděleny nové PLS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přeložených PLS během 6měsíčního sledování
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet přeložených PLS bude pro účastníka hodnocen během šestiměsíčního období
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přeložených PLS po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet přeložených PLS bude pro účastníka hodnocen během tříměsíčního období
|
3 měsíce
|
|
Čas na odeslání překladu
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé zaznamenají čas potřebný k předložení překladu
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost s účastí na překladatelském projektu
Časové okno: 6 měsíců
|
Likertova stupnice od 1 do 10 (v rozsahu od 1 – zcela nevyhovující až po 10 – zcela vyhovující)
|
6 měsíců
|
|
Ztráta účastníků
Časové okno: 6 měsíců
|
Ztráta účastníků ze studie při závěrečné kontrole v délce 6 měsíců, definovaná jako sdělení účastníků, že si přejí přestat překládat během zkušebního období, bez pozdějších zpráv během zkoušky, že si přejí znovu překládat.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dalibora Behmen, Professor, Researcher and administrator
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014- 09-7672
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .