- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03534791
Breves lembretes como intervenção para maior engajamento dos tradutores da Cochrane
Intervenções para aumentar o envolvimento voluntário na atividade de tradução do conhecimento de traduzir resumos em linguagem simples Cochrane: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os participantes do estudo que aceitarem participar do estudo receberão inicialmente 3 PLSs e, posteriormente, receberão mais PLSs quando traduzirem os anteriores. O grupo de intervenção receberá um lembrete personalizado por e-mail duas semanas após a atribuição do PLS, caso não o traduza em duas semanas. Se eles ainda não traduzirem o PLS, receberão outro lembrete personalizado por e-mail a cada duas semanas até que traduzam o PLS ou até atingirmos o máximo de 4 lembretes quinzenais (em 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas após a atribuição) ou até que os participantes indiquem que não podem mais traduzi-lo. O texto do lembrete que será enviado aos participantes do estudo está disponível no arquivo Complementar 1. Os lembretes serão personalizados para cada PLS, e conterão o nome do PLS indicado na mensagem. Se os participantes não traduzirem o PLS dentro de 2 meses a partir da atribuição do PLS, deixaremos de enviar lembretes e os consideraremos como desistentes.
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção, ou seja, procedimento padrão. Os participantes do grupo controle receberão PLSs para tradução, na frequência que indicarem, e não receberão lembretes. Eles receberão novos PLSs assim que traduzirem os que foram atribuídos anteriormente.
Todos os PLSs serão traduzidos no Memsource, uma ferramenta de gerenciamento de tradução que a Cochrane planeja começar a usar desde março de 2018 para gerenciar a tradução de resumos. Os participantes serão acompanhados 6 meses a partir do momento da alocação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Split-Dalmatia County
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Split, Split-Dalmatia County, Croácia, 21000
- University of Split School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos ≥18 anos que se ofereceram para traduzir Cochrane PLSs dentro do projeto de tradução croata.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lembretes
Lembretes customizados para cada PLS, contendo o nome do PLS indicado na mensagem.
Se os participantes não traduzirem o PLS dentro de 2 meses a partir da atribuição do PLS, deixaremos de enviar lembretes e os consideraremos como desistentes.
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E-mail personalizado que terá como objetivo lembrar o tradutor sobre os PLSs em espera.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção, ou seja, procedimento padrão.
Os participantes do grupo controle receberão PLSs para tradução, na frequência que indicarem, e não receberão lembretes.
Eles receberão novos PLSs assim que traduzirem os que foram atribuídos anteriormente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de PLSs traduzidos no acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses
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O número de PLSs traduzidos será pontuado no período de seis meses para um participante
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de PLSs traduzidos após 3 meses de acompanhamento
Prazo: 3 meses
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O número de PLSs traduzidos será pontuado no período de três meses para um participante
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3 meses
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Hora de enviar a tradução
Prazo: 6 meses
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Os investigadores anotarão o tempo necessário para enviar a tradução
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6 meses
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Satisfação com a participação no projeto de tradução
Prazo: 6 meses
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Escala do tipo Likert de 1 a 10 (variando de 1-totalmente insatisfatório a 10-totalmente satisfatório)
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6 meses
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Perda de participantes
Prazo: 6 meses
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Perda de participantes do ensaio no seguimento final de 6 meses, definida como a mensagem dos participantes que desejam parar de traduzir durante o período experimental, sem mensagens posteriores durante o ensaio que desejam realizar a tradução novamente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dalibora Behmen, Professor, Researcher and administrator
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014- 09-7672
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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