- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03534791
Breves recordatorios como intervención para una mayor participación de los traductores Cochrane
Intervenciones para aumentar la participación de los voluntarios en la traducción del conocimiento Actividad de traducción de los resúmenes en lenguaje sencillo de Cochrane: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los participantes del estudio que acepten participar en el estudio se les asignarán inicialmente 3 PLS, y posteriormente se les asignarán más PLS cuando traduzcan los anteriores. El grupo de intervención recibirá un recordatorio personalizado por correo electrónico dos semanas después de la asignación de PLS si no lo traducen dentro de las dos semanas. Si todavía no traducen el PLS, recibirán otro recordatorio personalizado por correo electrónico cada dos semanas hasta que traduzcan el PLS o hasta que alcancemos un máximo de 4 recordatorios quincenales (a las 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas). semanas posteriores a la tarea) o hasta que los participantes indiquen que ya no pueden traducirlo. El texto del recordatorio que se enviará a los participantes del estudio está disponible en el archivo complementario 1. Los recordatorios serán personalizados para cada PLS, y contendrán un nombre del PLS indicado en el mensaje. Si los participantes no traducen PLS dentro de los 2 meses posteriores a la asignación de PLS, dejaremos de enviarles recordatorios y los consideraremos como desertores.
El grupo de control no recibirá ninguna intervención, es decir, el procedimiento estándar. Los participantes del grupo de control recibirán PLS para traducir, en la frecuencia que indicaron, y no recibirán ningún recordatorio. Se les asignarán nuevos PLS una vez que traduzcan los asignados anteriormente.
Todos los PLS se traducirán en Memsource, una herramienta de gestión de traducción que Cochrane planea comenzar a utilizar a partir de marzo de 2018 para gestionar la traducción de resúmenes. Los participantes serán seguidos 6 meses desde el momento de la asignación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Split-Dalmatia County
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Split, Split-Dalmatia County, Croacia, 21000
- University of Split School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos ≥18 años que se ofrecieron como voluntarios para traducir los PLS de Cochrane dentro del proyecto de traducción al croata.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recordatorios
Recordatorios personalizados para cada PLS, conteniendo un nombre del PLS indicado en el mensaje.
Si los participantes no traducen PLS dentro de los 2 meses posteriores a la asignación de PLS, dejaremos de enviarles recordatorios y los consideraremos como desertores.
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Correo electrónico personalizado que tendrá como objetivo recordar al traductor sobre los PLS en espera.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención, es decir, el procedimiento estándar.
Los participantes del grupo de control recibirán PLS para traducir, en la frecuencia que indicaron, y no recibirán ningún recordatorio.
Se les asignarán nuevos PLS una vez que traduzcan los asignados anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de PLS traducidos dentro de los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de PLS traducidos se calificará en el período de seis meses para un participante
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de PLS traducidos después de 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de PLS traducidos se calificará en el período de tres meses para un participante
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3 meses
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Tiempo para enviar la traducción
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores tomarán nota del tiempo necesario para presentar la traducción.
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6 meses
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Satisfacción con la participación en el proyecto de traducción
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala tipo Likert del 1 al 10 (desde 1-totalmente insatisfactorio hasta 10-totalmente satisfactorio)
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6 meses
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Pérdida de participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Pérdida de participantes del ensayo en el seguimiento final de 6 meses, definida como el mensaje de los participantes de que desean dejar de traducir durante el período de prueba, sin mensajes posteriores durante el ensayo de que desean volver a traducir.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dalibora Behmen, Professor, Researcher and administrator
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014- 09-7672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .