- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03534791
Krótkie przypomnienia jako interwencja dla większego zaangażowania tłumaczy Cochrane
Interwencje mające na celu zwiększenie zaangażowania wolontariuszy w tłumaczenie wiedzy Działanie polegające na tłumaczeniu podsumowań Cochrane prostym językiem: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszystkim uczestnikom badania, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną początkowo przydzielone 3 PLS, a następnie, po przetłumaczeniu poprzednich, zostaną im przydzielone kolejne PLS. Grupa interwencyjna otrzyma jedno dostosowane przypomnienie e-mail dwa tygodnie po zadaniu PLS, jeśli nie przetłumaczy go w ciągu dwóch tygodni. Jeśli nadal nie przetłumaczą PLS, będą otrzymywać kolejne spersonalizowane przypomnienie e-mail co dwa tygodnie, dopóki nie przetłumaczą PLS lub dopóki nie osiągniemy maksymalnej liczby 4 przypomnień co dwa tygodnie (po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 6 tygodniach i 8 tygodni po zleceniu) lub do czasu, gdy uczestnicy wskażą, że nie są już w stanie tego tłumaczyć. Tekst przypomnienia, które zostanie wysłane do uczestników badania, znajduje się w pliku uzupełniającym 1. Przypomnienia będą dostosowane do każdego PLS i będą zawierały nazwę PLS wskazaną w wiadomości. Jeśli uczestnicy nie przetłumaczą PLS w ciągu 2 miesięcy od przydzielenia PLS, przestaniemy wysyłać im przypomnienia i uznamy ich za osoby, które zrezygnowały.
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji, czyli standardowej procedury. Uczestnicy grupy kontrolnej będą otrzymywać PLS do tłumaczenia, we wskazanej przez siebie częstotliwości i nie będą otrzymywać żadnych przypomnień. Zostaną im przydzielone nowe PLS po przetłumaczeniu tych, które zostały wcześniej przydzielone.
Wszystkie PLS zostaną przetłumaczone w Memsource, narzędziu do zarządzania tłumaczeniami, którego Cochrane planuje używać od marca 2018 r. do zarządzania tłumaczeniami streszczeń. Uczestnicy będą obserwowani przez 6 miesięcy od momentu przydziału.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Chorwacja, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych w wieku ≥18 lat, którzy zgłosili się jako wolontariusze do tłumaczenia Cochrane PLS w ramach chorwackiego projektu tłumaczeniowego.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypomnienia
Przypomnienia dostosowane do każdego PLS, zawierające nazwę PLS wskazanego w wiadomości.
Jeśli uczestnicy nie przetłumaczą PLS w ciągu 2 miesięcy od przydzielenia PLS, przestaniemy wysyłać im przypomnienia i uznamy ich za osoby, które zrezygnowały.
|
Spersonalizowany e-mail, którego celem będzie przypomnienie tłumaczowi o zawieszonych PLS.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji, czyli standardowej procedury.
Uczestnicy grupy kontrolnej będą otrzymywać PLS do tłumaczenia, we wskazanej przez siebie częstotliwości i nie będą otrzymywać żadnych przypomnień.
Zostaną im przydzielone nowe PLS po przetłumaczeniu tych, które zostały wcześniej przydzielone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przetłumaczonych PLS w ciągu 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba przetłumaczonych PLS zostanie oceniona w okresie sześciu miesięcy dla uczestnika
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przetłumaczonych PLS po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba przetłumaczonych PLS zostanie oceniona w okresie trzech miesięcy dla uczestnika
|
3 miesiące
|
|
Czas na przesłanie tłumaczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Śledczy odnotują czas potrzebny na przesłanie tłumaczenia
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie z udziału w projekcie tłumaczeniowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala typu Likerta od 1 do 10 (od 1 – całkowicie niezadowalająca do 10 – całkowicie zadowalająca)
|
6 miesięcy
|
|
Utrata uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Utrata uczestników z badania po 6-miesięcznym okresie obserwacji, zdefiniowana jako komunikat uczestników, że chcą zaprzestać tłumaczenia w okresie próbnym, bez późniejszych komunikatów w trakcie badania, że chcą ponownie zaangażować się w tłumaczenie.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dalibora Behmen, Professor, Researcher and administrator
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014- 09-7672
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .