- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03534791
Brevi promemoria come intervento per un maggiore impegno dei traduttori Cochrane
Interventi per aumentare il coinvolgimento dei volontari nella traduzione della conoscenza Attività di traduzione dei riepiloghi Cochrane in linguaggio semplice: una prova controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
A tutti i partecipanti allo studio che accettano la partecipazione allo studio verranno inizialmente assegnati 3 PLS, e successivamente verranno assegnati più PLS quando avranno tradotto i precedenti. Il gruppo di intervento riceverà un promemoria via e-mail personalizzato due settimane dopo l'assegnazione del PLS se non lo traduce entro due settimane. Se ancora non traducono il PLS, riceveranno un altro promemoria via e-mail personalizzato ogni due settimane fino a quando non tradurranno il PLS o fino a quando non raggiungeremo un massimo di 4 promemoria bisettimanali (a 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane e 8 settimane dopo l'assegnazione) o fino a quando i partecipanti indicano che non sono più in grado di tradurlo. Il testo del promemoria che verrà inviato ai partecipanti allo studio è disponibile nel file supplementare 1. I promemoria saranno personalizzati per ogni PLS, e conterranno un nome del PLS indicato nel messaggio. Se i partecipanti non traducono PLS entro 2 mesi dall'assegnazione PLS, smetteremo di inviare loro promemoria e li considereremo come rinunciatari.
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento, ovvero procedura standard. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno PLS per la traduzione, nella frequenza da loro indicata, e non riceveranno alcun promemoria. Verranno assegnati nuovi PLS dopo aver tradotto quelli assegnati in precedenza.
Tutti i PLS saranno tradotti in Memsource, uno strumento di gestione delle traduzioni che Cochrane prevede di iniziare a utilizzare da marzo 2018 per gestire la traduzione dei riassunti. I partecipanti saranno seguiti 6 mesi dal momento dell'assegnazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Split-Dalmatia County
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Split, Split-Dalmatia County, Croazia, 21000
- University of Split School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti ≥18 anni che si sono offerti volontari per tradurre Cochrane PLS nell'ambito del progetto di traduzione croata.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Promemoria
Promemoria personalizzati per ogni PLS, contenenti un nome del PLS indicato nel messaggio.
Se i partecipanti non traducono PLS entro 2 mesi dall'assegnazione PLS, smetteremo di inviare loro promemoria e li considereremo come rinunciatari.
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Email personalizzata che mirerà a ricordare al traduttore i PLS in attesa.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento, ovvero procedura standard.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno PLS per la traduzione, nella frequenza da loro indicata, e non riceveranno alcun promemoria.
Verranno assegnati nuovi PLS dopo aver tradotto quelli assegnati in precedenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di PLS tradotti entro il follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di PLS tradotti verrà valutato nel periodo di sei mesi per un partecipante
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di PLS tradotti dopo 3 mesi di follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di PLS tradotti verrà valutato nel periodo di tre mesi per un partecipante
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3 mesi
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È ora di inviare la traduzione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli investigatori prenderanno nota del tempo necessario per presentare la traduzione
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6 mesi
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Soddisfazione per la partecipazione al progetto di traduzione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di tipo Likert da 1 a 10 (da 1-completamente insoddisfacente a 10-completamente soddisfacente)
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6 mesi
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Perdita di partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Perdita dei partecipanti alla sperimentazione al follow-up finale di 6 mesi, definita come messaggio dei partecipanti che desiderano interrompere la traduzione durante il periodo di prova, senza messaggi successivi durante la sperimentazione che desiderano impegnarsi nuovamente nella traduzione.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dalibora Behmen, Professor, Researcher and administrator
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014- 09-7672
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
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