- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03540264
치아 마모:m 치아 마모 : 진단 - 치료 결정
2019년 3월 7일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
치아 마모 : 진단 - 치료 결정 - 관리 - 모니터링 - 무작위 임상 시험
치아 마모는 치열의 정상적인 기능에서 일생 동안 발생하는 생리학적 과정입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 문헌의 연구는 치아 준비 기술과 사용된 재료가 모두 이 상태의 치료에 적합하지만 합리적으로 가능한 한 치아 준비를 줄이는 경향이 있음을 나타냅니다.
이 임상 시험에서 조사관은 직접 레진 복합 재료와 간접 폴리머 침윤 세라믹 네트워크의 결과를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussel, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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연락하다:
- De Carvalho Joana, Dentist, Pr
- 전화번호: 5866 0032 2 764
- 이메일: joana.carvalho@uclouvain.be
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연락하다:
- Kanaan Mireille, Dentist
- 전화번호: 5866 0032 2764
- 이메일: Mireille.kanaan@uclouvain.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자로서 일반적으로 건강이 양호하고 연구에 참여할 의향이 있으며 향후 정기적인 통제를 받는 것을 수락합니다.
- 4개 이상의 치아에서 상아질 노출이 있는 모든 유형의 심각한 치아 마모(≥ 1mm 깊이)를 나타내는 환자: 국소 치아 마모 전치부 또는 구치부 및 일반 치아 마모 전치부 및 구치부.
- 제3대구치를 제외하고 한쪽에 1쌍씩 적어도 4개의 어금니가 교합된 후방 지지대가 있는 환자.
제외 기준:
- 가철성 부분 보철물을 착용한 환자
- 골격성 Cl III 교합 관계를 나타내는 환자
- 높이가 3mm 이하인 임상 치관이 남아 있고 전치부 확장종 외에 모양과 수에 있어 치아 기형을 나타내는 환자.
- 증상이 있는 측두하악 관절 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 복합수지
복합 레진을 사용한 수복물은 우수한 임상 성능과 제한된 교합 마모를 보여주었습니다.
본 연구에서는 Clearfil Majesty를 사용할 것입니다.
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치아마모 - 복합레진
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ACTIVE_COMPARATOR: 폴리머 침투 세라믹 네트워크
이 하이브리드 재료는 자연 치아의 특성을 모방하는 유망한 재료로 보입니다.
VITA-Enamic®이 이 연구에서 사용될 것입니다.
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치아 마모 - 폴리머 침투 세라믹 네트워크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복구
기간: 최대 3년
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수정된 USPHS 기준에 따라
|
최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: De Carvalho Joana, Dentist, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 26일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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