Износ зубов: m Износ зубов: диагностика – решение о лечении
7 марта 2019 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Стираемость зубов: диагностика-решение о лечении-управление-мониторинг-рандомизированное клиническое исследование
Стираемость зубов – это физиологический процесс, происходящий при нормальном функционировании зубочелюстной системы на протяжении всей жизни.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования, опубликованные в современной литературе, показали, что как методы препарирования зубов, так и используемые материалы подходят для лечения этого состояния, но существует тенденция к уменьшению препарирования зубов, насколько это возможно.
В этом клиническом испытании исследователи будут сравнивать результаты прямой полимерной композитной и непрямой керамической сетки с полимерной инфильтрацией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- De Carvalho Joana, Dentist, Pr
- Номер телефона: 5866 0032 2 764
- Электронная почта: joana.carvalho@uclouvain.be
-
Контакт:
- Kanaan Mireille, Dentist
- Номер телефона: 5866 0032 2764
- Электронная почта: Mireille.kanaan@uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, с хорошим общим состоянием здоровья, желающие участвовать в исследовании и соглашающиеся проходить регулярный контроль в будущем.
- Пациенты с любым типом значительного стирания зубов (глубиной ≥ 1 мм) с обнажением дентина как минимум в 4 зубах: локализованное стирание передних или задних зубов и генерализованное стирание передних и задних зубов.
- Пациенты, имеющие заднюю опору с не менее чем 4 молярами в окклюзии, по 1 паре с каждой стороны, за исключением третьего моляра.
Критерий исключения:
- Пациенты со съемными частичными протезами
- Пациенты со скелетным окклюзионным соотношением Cl III
- Пациенты с оставшейся клинической коронкой ≤ 3 мм в высоту и наличием аномалий формы и количества зубов в дополнение к передним диастемам.
- Пациенты с симптоматическими заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Композитная смола
Реставрация композитным материалом показала хорошую клиническую эффективность и ограниченный окклюзионный износ.
Clearfil Majesty будет использоваться в настоящем исследовании.
|
Изнашивание зубов - композитная смола
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Полимерная инфильтрованная керамическая сеть
Этот гибридный материал представляется многообещающим материалом, имитирующим свойства естественных зубов.
В этом исследовании будет использоваться VITA-Enamic®.
|
Износ зубов - полимерно-керамическая сетка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реставрация
Временное ограничение: до 3 лет
|
по модифицированным критериям USPHS
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: De Carvalho Joana, Dentist, Pr, Cliniques universitaires Saint-Luc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/24NOV/531
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .