Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannslitasje:m Tannslitasje : Diagnose- Behandlingsbeslutning

7. mars 2019 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tannslitasje: Diagnose- Behandlingsbeslutning- Ledelse- Overvåking- Randomisert klinisk utprøving

Tannslitasje er en fysiologisk prosess som skjer fra normal funksjon av tannsettet gjennom hele livet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiene i gjeldende litteratur indikerte at både teknikkene for tannpreparering og materialene som brukes er passende for behandling av denne tilstanden, men tendensen er å redusere tannprepareringen så rimelig som mulig. I denne kliniske studien vil etterforskerne sammenligne resultatene av direkte harpikskompositt og indirekte polymer-infiltrert-keramikk-nettverk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år eller eldre, ved god generell helse, villige til å delta i studien og aksepterer å komme til vanlige kontroller i fremtiden.
  • Pasienter som representerer enhver type betydelig tannslitasje (≥ 1 mm dybde) med dentineksponering i minst 4 tenner: lokalisert tannslitasje fremre eller bakre tenner og generalisert tannslitasje anterio og posterior tenner.
  • Pasienter med bakstøtte med minst 4 molarer i okklusjon, 1 par per side, unntatt tredje molar.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har på seg avtakbar delprotese
  • Pasienter som viser skjelett Cl III okklusalt forhold
  • Pasienter med gjenværende klinisk krone på ≤ 3 mm i høyden og med tannanomali i form og antall i tillegg til fremre diastemer.
  • Pasienter med symptomatiske kjeveleddslidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kompositt harpiks
Restaurering med komposittharpiks har vist god klinisk ytelse og begrenset okklusal slitasje. Clearfil Majesty vil bli brukt i denne studien.
Enhet: Clearfil Majesty TM
Tannslitasje - komposittharpiks
ACTIVE_COMPARATOR: Polymer-infiltrert-keramikk-nettverk
Dette hybridmaterialet ser ut til å være et lovende materiale som imiterer naturlige tannegenskaper. VITA-Enamic® vil bli brukt i denne studien.
Enhet: Vita-Enamic®
Tannslitasje - polymer-infiltrert-keramikk-nettverk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restaurering
Tidsramme: opptil 3 år
etter modifiserte USPHS-kriterier
opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: De Carvalho Joana, Dentist, Pr, Cliniques universitaires Saint-Luc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/24NOV/531

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere