- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03540264
Hampaiden kuluminen:m Hampaiden kuluminen: diagnoosi-hoitopäätös
torstai 7. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Hampaiden kuluminen: diagnoosi - hoitopäätös - hoito - seuranta - satunnaistettu kliininen tutkimus
Hampaiden kuluminen on fysiologinen prosessi, joka syntyy hampaiden normaalista toiminnasta koko eliniän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen kirjallisuuden tutkimukset osoittivat, että sekä hampaiden valmistelutekniikat että käytetyt materiaalit ovat sopivia tämän tilan hoitoon, mutta taipumus on vähentää hampaiden valmistelua niin paljon kuin mahdollista.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat vertailevat suoran hartsikomposiitin ja epäsuoran polymeerin infiltroituneen keraamisen verkon tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- De Carvalho Joana, Dentist, Pr
- Puhelinnumero: 5866 0032 2 764
- Sähköposti: joana.carvalho@uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Kanaan Mireille, Dentist
- Puhelinnumero: 5866 0032 2764
- Sähköposti: Mireille.kanaan@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat hyvässä yleiskunnossa, ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja suostuvat tulemaan jatkossa säännöllisiin kontrolleihin.
- Potilaat, jotka edustavat minkä tahansa tyyppistä merkittävää hampaiden kulumista (≥ 1 mm:n syvyys), joilla on dentiinialtistus vähintään 4 hampaassa: paikallinen hampaiden kuluminen etu- tai takahampaissa ja yleinen hampaiden kuluminen etu- ja takahampaissa.
- Potilaat, joilla on takatuki ja vähintään 4 poskihampaa okkluusiossa, 1 pari per puoli, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on irrotettava osaproteesi
- Potilaat, joilla on luuston Cl III -okklusaalinen suhde
- Potilaat, joiden kliininen kruunu on jäljellä ≤ 3 mm korkea ja joilla on hampaiden muoto ja lukumäärä poikkeavuuksia anterioristen diasteemien lisäksi.
- Potilaat, joilla on oireinen temporomandibulaarinen nivelsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Komposiittihartsi
Komposiittihartsilla tehty restaurointi on osoittanut hyvää kliinistä suorituskykyä ja rajallista okklusaalista kulumista.
Tässä tutkimuksessa käytetään Clearfil Majesty -merkkiä.
|
Hampaiden kuluminen - komposiittihartsi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Polymeeri-infiltroitu-keraami-verkko
Tämä hybridimateriaali näyttää lupaavalta materiaalilta, joka jäljittelee hampaiden luonnollisia ominaisuuksia.
Tässä tutkimuksessa käytetään VITA-Enamicia®.
|
Hampaiden kuluminen - polymeeri-infiltroitu-keraami-verkko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Entisöinti
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
muokatuilla USPHS-kriteereillä
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: De Carvalho Joana, Dentist, Pr, Cliniques universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/24NOV/531
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .