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Usura dei denti: m Usura dei denti: diagnosi - decisione terapeutica

7 marzo 2019 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Usura dei denti: diagnosi, decisione terapeutica, gestione, monitoraggio, sperimentazione clinica randomizzata

L'usura dei denti è un processo fisiologico che si verifica dal normale funzionamento della dentatura per tutta la vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi nella letteratura attuale hanno indicato che sia le tecniche di preparazione del dente che i materiali utilizzati sono appropriati per il trattamento di questa condizione, ma la tendenza è quella di ridurre la preparazione del dente il più ragionevolmente possibile. In questo studio clinico, i ricercatori confronteranno i risultati del composito in resina diretta e della rete in ceramica infiltrata con polimero indiretto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, in buona salute generale, disposti a partecipare allo studio e che accettano di sottoporsi a controlli regolari in futuro.
  • Pazienti che rappresentano qualsiasi tipo di usura dentaria significativa (profondità ≥ 1 mm) con esposizione della dentina in almeno 4 denti: usura dentaria localizzata dei denti anteriori o posteriori e usura dentaria generalizzata dei denti anteriori e posteriori.
  • Pazienti con supporto posteriore con almeno 4 molari in occlusione, 1 paio per lato, terzo molare escluso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti portatori di protesi parziali rimovibili
  • Pazienti che presentano relazione occlusale Cl III scheletrica
  • Pazienti con corona clinica residua di altezza ≤ 3 mm e che presentano anomalie nella forma e nel numero dei denti oltre ai diastemi anteriori.
  • Pazienti con disturbi sintomatici dell'articolazione temporomandibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Resina composita
Il restauro con resina composita ha mostrato buone prestazioni cliniche e usura occlusale limitata. Il Clearfil Majesty sarà utilizzato nel presente studio.
Dispositivo: Clearfil Maestà TM
Usura dei denti - resina composita
ACTIVE_COMPARATORE: Rete in ceramica infiltrata con polimero
Questo materiale ibrido sembra essere un materiale promettente che imita le proprietà naturali del dente. Il VITA-Enamic® sarà utilizzato in questo studio.
Dispositivo: VitaEnamic®
Usura dei denti - rete di ceramica infiltrata con polimero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Restauro
Lasso di tempo: fino a 3 anni
secondo i criteri USPHS modificati
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: De Carvalho Joana, Dentist, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 febbraio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/24NOV/531

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Usura dentale

Prove cliniche su Clearfil Maestà TM

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