Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebitsslijtage:m Gebitsslijtage: diagnose-behandelingsbeslissing

7 maart 2019 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Gebitsslijtage: diagnose - beslissing over behandeling - beheer - monitoring - gerandomiseerde klinische studie

Gebitsslijtage is een fysiologisch proces dat ontstaat door het normaal functioneren van het gebit gedurende het hele leven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studies in de huidige literatuur gaven aan dat zowel technieken van tandpreparatie als de gebruikte materialen geschikt zijn voor de behandeling van deze aandoening, maar de tendens is om tandpreparatie zo beperkt mogelijk te houden. In deze klinische proef zullen de onderzoekers de resultaten van direct harscomposiet en indirect polymeer-geïnfiltreerd keramisch netwerk vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder, in goede algemene gezondheid, bereid om deel te nemen aan de studie en die accepteren om in de toekomst regelmatig gecontroleerd te worden.
  • Patiënten met elke vorm van significante gebitsslijtage (≥ 1 mm diepte) met dentineblootstelling in ten minste 4 tanden: gelokaliseerde gebitsslijtage voorste of achterste tanden en gegeneraliseerde gebitsslijtage voorste en achterste tanden.
  • Patiënten met posterieure ondersteuning met ten minste 4 molaren in occlusie, 1 paar per zijde, exclusief derde molaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een uitneembare gedeeltelijke prothese dragen
  • Patiënten met skeletale Cl III occlusale relatie
  • Patiënten met een resterende klinische kroon van ≤ 3 mm hoog en die tandafwijkingen vertonen in vorm en aantal naast anterieure diastema's.
  • Patiënten met symptomatische temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Samengestelde hars
Restauratie met composiethars heeft goede klinische prestaties en beperkte occlusale slijtage laten zien. De Clearfil Majesty zal worden gebruikt in de huidige studie.
Apparaat: Clearfil Majesteit TM
Tandslijtage - composiethars
ACTIVE_COMPARATOR: Polymeer-geïnfiltreerd keramisch netwerk
Dit hybride materiaal lijkt een veelbelovend materiaal dat natuurlijke tandeigenschappen imiteert. In deze studie zal de VITA-Enamic® gebruikt worden.
Apparaat: Vita-Enamic®
Tandslijtage - polymeer-geïnfiltreerd keramisch netwerk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Restauratie
Tijdsspanne: tot 3 jaar
door gewijzigde USPHS-criteria
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: De Carvalho Joana, Dentist, Pr, Cliniques universitaires Saint-Luc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 februari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/24NOV/531

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren