Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zużycie zębów:m Zużycie zębów: diagnoza- decyzja o leczeniu

7 marca 2019 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Zużycie zębów: diagnoza – decyzja dotycząca leczenia – zarządzanie – monitorowanie – randomizowane badanie kliniczne

Zużycie zębów jest procesem fizjologicznym wynikającym z normalnego funkcjonowania uzębienia przez całe życie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania w aktualnym piśmiennictwie wskazują, że zarówno techniki preparacji zębów, jak i stosowane materiały są odpowiednie do leczenia tego schorzenia, jednak istnieje tendencja do redukowania preparacji zębów do granic możliwości. W tym badaniu klinicznym badacze porównają wyniki bezpośredniego kompozytu żywicznego i pośredniej sieci ceramicznej infiltrowanej polimerem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, w dobrym stanie ogólnym, chętni do udziału w badaniu i zgadzający się na regularne kontrole w przyszłości.
  • Pacjenci z każdym typem znacznego starcia zębów (głębokość ≥ 1 mm) z odsłonięciem zębiny w co najmniej 4 zębach: miejscowe starcie zębów przednich lub bocznych oraz uogólnione starcie zębów przednich i bocznych.
  • Pacjenci ze wsparciem tylnym z co najmniej 4 zębami trzonowymi w zwarciu, po 1 parze na stronę, z wyłączeniem trzeciego trzonowca.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci noszący wyjmowane częściowe protezy
  • Pacjenci ze szkieletowym związkiem okluzyjnym Cl III
  • Pacjenci z pozostałą koroną kliniczną o wysokości ≤ 3 mm, u których oprócz diastem przednich występują anomalie kształtu i liczby zębów.
  • Pacjenci z objawowymi zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Żywica kompozytowa
Odbudowa z żywicy kompozytowej wykazała dobre wyniki kliniczne i ograniczone zużycie okluzyjne. Clearfil Majesty zostanie wykorzystany w niniejszym badaniu.
Urządzenie: Clearfil MajestyTM
Zużycie zębów - żywica kompozytowa
ACTIVE_COMPARATOR: Sieć ceramiczna infiltrowana polimerem
Ten materiał hybrydowy wydaje się być obiecującym materiałem imitującym właściwości naturalnego zęba. W tym badaniu zostanie wykorzystany VITA-Enamic®.
Urządzenie: Vita-Enamic®
Zużycie zębów - siateczka ceramiczna infiltrowana polimerem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywrócenie
Ramy czasowe: do 3 lat
według zmodyfikowanych kryteriów USPHS
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: De Carvalho Joana, Dentist, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/24NOV/531

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj