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Zahnabnutzung: m Zahnabnutzung: Diagnose – Behandlungsentscheidung

7. März 2019 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Zahnverschleiß: Diagnose – Behandlungsentscheidung – Management – ​​Überwachung – randomisierte klinische Studie

Zahnabnutzung ist ein physiologischer Prozess, der bei normaler Funktion des Gebisses während des gesamten Lebens auftritt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studien in der aktuellen Literatur haben gezeigt, dass beide Techniken der Zahnpräparation und die verwendeten Materialien für die Behandlung dieses Zustands geeignet sind, aber die Tendenz besteht, die Zahnpräparation so weit wie möglich zu reduzieren. In dieser klinischen Studie werden die Forscher die Ergebnisse von direktem Harzkomposit und indirektem polymerinfiltriertem Keramiknetzwerk vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, in gutem Allgemeinzustand, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und sich bereit erklären, in Zukunft zu regelmäßigen Kontrollen zu kommen.
  • Patienten mit erheblicher Zahnabnutzung (≥ 1 mm Tiefe) mit Dentinfreilegung an mindestens 4 Zähnen: lokalisierte Zahnabnutzung an den Front- oder Seitenzähnen und allgemeine Zahnabnutzung an den Front- und Seitenzähnen.
  • Patienten mit posteriorer Abstützung mit mindestens 4 Molaren in Okklusion, 1 Paar pro Seite, ausgenommen dritter Molar.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit herausnehmbaren Teilprothesen
  • Patienten mit skelettaler Cl III okklusaler Beziehung
  • Patienten mit einer verbleibenden klinischen Krone von ≤ 3 mm Höhe und Zahnanomalien in Form und Anzahl zusätzlich zu anterioren Diastemen.
  • Patienten mit symptomatischen Erkrankungen des Kiefergelenks.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Verbundharz
Die Restauration mit Kompositharz hat eine gute klinische Leistung und einen begrenzten okklusalen Verschleiß gezeigt. Das Clearfil Majesty wird in der vorliegenden Studie verwendet.
Gerät: Clearfil MajestyTM
Zahnverschleiß - Verbundharz
ACTIVE_COMPARATOR: Polymer-infiltriertes-Keramik-Netzwerk
Dieses Hybridmaterial scheint ein vielversprechendes Material zu sein, das natürliche Zahneigenschaften imitiert. Das VITA-Enamic® wird in dieser Studie verwendet.
Gerät: Vita-Enamic®
Zahnverschleiß - Polymer-infiltriertes-Keramik-Netzwerk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung
Zeitfenster: bis 3 Jahre
nach modifizierten USPHS-Kriterien
bis 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: De Carvalho Joana, Dentist, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/24NOV/531

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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