Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opotřebení zubů: m Opotřebení zubů: Diagnostika – rozhodnutí o léčbě

7. března 2019 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Opotřebení zubů: Diagnóza - Rozhodnutí o léčbě - Řízení - Monitorování - Randomizovaná klinická studie

Opotřebení zubů je fyziologický proces, který vzniká normálním fungováním chrupu po celý život.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie v současné literatuře naznačují, že jak techniky preparace zubů, tak použité materiály jsou vhodné pro léčbu tohoto stavu, ale tendence je omezit preparaci zubů na rozumnou možnou míru. V této klinické studii budou výzkumníci porovnávat výsledky přímého pryskyřičného kompozitu a nepřímé polymerem infiltrované keramické sítě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší, v dobrém celkovém zdravotním stavu, ochotni zúčastnit se studie a souhlasit s tím, že budou v budoucnu chodit na pravidelné kontroly.
  • Pacienti představující jakýkoli typ významného opotřebení zubů (hloubka ≥ 1 mm) s expozicí dentinu alespoň u 4 zubů: lokalizovaný zub nosí přední nebo zadní zuby a generalizovaný zub nosí přední a zadní zuby.
  • Pacienti se zadní podporou s alespoň 4 moláry v okluzi, 1 pár na stranu, s výjimkou třetího moláru.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nosí snímatelnou částečnou protézu
  • Pacienti s skeletálním okluzním vztahem Cl III
  • Pacienti se zbývající klinickou korunkou ≤ 3 mm na výšku a s anomálií zubů ve tvaru a počtu kromě předních diastemat.
  • Pacienti se symptomatickými poruchami temporomandibulárního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kompozitní pryskyřice
Renovace kompozitní pryskyřicí prokázala dobrý klinický výkon a omezené okluzní opotřebení. Clearfil Majesty bude použit v této studii.
Přístroj: Clearfil Majesty TM
Opotřebení zubů - kompozitní pryskyřice
ACTIVE_COMPARATOR: Keramická síť infiltrovaná polymerem
Tento hybridní materiál se jeví jako slibný materiál, který napodobuje přirozené vlastnosti zubů. V této studii bude použit VITA-Enamic®.
Přístroj: Vita-Enamic®
Opotřebení zubů - polymer-infiltrovaná-keramická-síť

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnovení
Časové okno: do 3 let
podle upravených kritérií USPHS
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: De Carvalho Joana, Dentist, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. února 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/24NOV/531

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dentální oblečení

Klinické studie na Clearfil Majesty TM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit