- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03540264
Desgaste dental:m Desgaste dental: Diagnóstico- Decisión de tratamiento
7 de marzo de 2019 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Desgaste dental: Diagnóstico- Decisión de tratamiento- Manejo- Monitoreo- Ensayo clínico aleatorizado
El desgaste dental es un proceso fisiológico que ocurre a partir del funcionamiento normal de la dentición a lo largo de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios en la literatura actual indicaron que tanto las técnicas de preparación dental como los materiales utilizados son apropiados para el tratamiento de esta condición, pero la tendencia es a reducir la preparación dental lo más razonablemente posible.
En este ensayo clínico, los investigadores compararán los resultados del compuesto de resina directa y la red de cerámica infiltrada con polímero indirecta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussel, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contacto:
- De Carvalho Joana, Dentist, Pr
- Número de teléfono: 5866 0032 2 764
- Correo electrónico: joana.carvalho@uclouvain.be
-
Contacto:
- Kanaan Mireille, Dentist
- Número de teléfono: 5866 0032 2764
- Correo electrónico: Mireille.kanaan@uclouvain.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más, en buen estado de salud general, dispuestos a participar en el estudio y que acepten acudir a controles regulares en el futuro.
- Pacientes que presenten cualquier tipo de desgaste dental significativo (≥ 1 mm de profundidad) con exposición dentinaria en al menos 4 dientes: desgaste dental localizado en dientes anteriores o posteriores y desgaste dental generalizado en dientes anteriores y posteriores.
- Pacientes con soporte posterior con al menos 4 molares en oclusión, 1 par por lado, excluyendo el tercer molar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes portadores de prótesis parcial removible
- Pacientes que presentan Cl III esquelético Relación oclusal
- Pacientes con corona clínica remanente de ≤ 3 mm de altura y que presenten anomalías dentales en forma y número además de diastemas anteriores.
- Pacientes con trastornos sintomáticos de la articulación temporomandibular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Resina compuesta
La restauración con resina compuesta ha mostrado un buen desempeño clínico y un desgaste oclusal limitado.
Clearfil Majesty se utilizará en el presente estudio.
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Desgaste de dientes - resina compuesta
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Red de cerámica infiltrada con polímeros
Este material híbrido parece ser un material prometedor que imita las propiedades de los dientes naturales.
En este estudio se utilizará VITA-Enamic®.
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Desgaste de los dientes - red de cerámica infiltrada con polímeros
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Restauracion
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
según los criterios USPHS modificados
|
hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: De Carvalho Joana, Dentist, Pr, Cliniques universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de febrero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/24NOV/531
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .