- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03540264
Tandslid:m Tandslid : Diagnose- Behandlingsbeslutning
7. marts 2019 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Tandslid: Diagnose- Behandlingsbeslutning- Management- Monitorering- Randomiseret klinisk forsøg
Tandslid er en fysiologisk proces, der opstår fra tandsættets normale funktion gennem hele livet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelserne i den aktuelle litteratur indikerede, at både teknikker til tandforberedelse og de anvendte materialer er passende til behandling af denne tilstand, men tendensen er at reducere tandforberedelsen så meget som muligt.
I dette kliniske forsøg vil efterforskerne sammenligne resultaterne af direkte harpikskomposit og indirekte polymer-infiltreret-keramik-netværk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- De Carvalho Joana, Dentist, Pr
- Telefonnummer: 5866 0032 2 764
- E-mail: joana.carvalho@uclouvain.be
-
Kontakt:
- Kanaan Mireille, Dentist
- Telefonnummer: 5866 0032 2764
- E-mail: Mireille.kanaan@uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller ældre, ved et godt helbred, villige til at deltage i undersøgelsen og accepterer at komme til regelmæssige kontroller i fremtiden.
- Patienter, der repræsenterer enhver form for signifikant tandslid (≥ 1 mm dybde) med dentineksponering i mindst 4 tænder: lokaliseret tandslid forreste eller bageste tænder og generaliseret tandslid anterio og posterior tænder.
- Patienter med posterior støtte med mindst 4 molarer i okklusion, 1 par per side, ekskl. tredje molar.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter iført aftagelig delprotese
- Patienter med skelet Cl III okklusalt forhold
- Patienter med en resterende klinisk krone på ≤ 3 mm i højden og med tandanomali i form og antal ud over diastemas anterior.
- Patienter med symptomatiske temporomandibulære ledlidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Komposit harpiks
Restaurering med kompositharpiks har vist god klinisk ydeevne og begrænset okklusalt slid.
Clearfil Majesty vil blive brugt i denne undersøgelse.
|
Tandslid - kompositharpiks
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Polymer-infiltreret-keramik-netværk
Dette hybridmateriale ser ud til at være et lovende materiale, der efterligner naturlige tandegenskaber.
VITA-Enamic® vil blive brugt i denne undersøgelse.
|
Tandslid - polymer-infiltreret-keramik-netværk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restaurering
Tidsramme: op til 3 år
|
efter ændrede USPHS-kriterier
|
op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: De Carvalho Joana, Dentist, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. februar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
30. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/24NOV/531
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandbeklædning
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Clearfil Majesty TM
-
Istanbul UniversityAfsluttetIkke-kariøs cervikal læsionKalkun
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Trukket tilbageIkke-kariøse cervikale læsionerKalkun
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Pearl NetworkNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)AfsluttetIkke-kariøse cervikale læsionerForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetSekundær caries
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyGC EuropeAfsluttetDental cervikal ikke-carious læsionTyskland
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
NephroSantIkke rekrutterer endnuNyretransplantationsfejl og afstødning