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Desgaste do Dente:m Desgaste do Dente : Diagnóstico - Decisão de Tratamento

Desgaste Dentário: Diagnóstico- Decisão de Tratamento- Manejo- Monitoramento- Ensaio Clínico Randomizado

O desgaste dentário é um processo fisiológico decorrente do funcionamento normal da dentição ao longo da vida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os estudos da literatura atual indicam que tanto as técnicas de preparo dental quanto os materiais utilizados são adequados para o tratamento dessa condição, mas a tendência é reduzir o preparo dentário o mais razoavelmente possível. Neste ensaio clínico, os investigadores irão comparar os resultados da resina composta direta e da rede de cerâmica infiltrada com polímero indireto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, em bom estado geral de saúde, dispostos a participar do estudo e aceitando vir a controles regulares no futuro.
  • Pacientes representando qualquer tipo de desgaste dentário significativo (≥ 1 mm de profundidade) com exposição de dentina em pelo menos 4 dentes: desgaste localizado nos dentes anteriores ou posteriores e desgaste generalizado nos dentes anteriores e posteriores.
  • Pacientes com suporte posterior com pelo menos 4 molares em oclusão, 1 par de cada lado, excluindo o terceiro molar.

Critério de exclusão:

  • Pacientes portadores de prótese parcial removível
  • Pacientes apresentando relação oclusal Cl III esquelética
  • Pacientes com coroa clínica remanescente de ≤ 3 mm de altura e apresentando anomalia dentária em forma e número, além de diastemas anteriores.
  • Pacientes com distúrbios sintomáticos da articulação temporomandibular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Resina composta
A restauração com resina composta mostrou bom desempenho clínico e desgaste oclusal limitado. O Clearfil Majesty será utilizado no presente estudo.
Desgaste dentário - resina composta
ACTIVE_COMPARATOR: Rede de cerâmica infiltrada com polímero
Este material híbrido parece ser um material promissor que imita as propriedades naturais do dente. O VITA-Enamic® será utilizado neste estudo.
Desgaste dentário - rede de cerâmica infiltrada com polímero

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Restauração
Prazo: até 3 anos
por critérios USPHS modificados
até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: De Carvalho Joana, Dentist, Pr, Cliniques universitaires Saint-Luc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/24NOV/531

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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