- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03540264
Desgaste do Dente:m Desgaste do Dente : Diagnóstico - Decisão de Tratamento
7 de março de 2019 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Desgaste Dentário: Diagnóstico- Decisão de Tratamento- Manejo- Monitoramento- Ensaio Clínico Randomizado
O desgaste dentário é um processo fisiológico decorrente do funcionamento normal da dentição ao longo da vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os estudos da literatura atual indicam que tanto as técnicas de preparo dental quanto os materiais utilizados são adequados para o tratamento dessa condição, mas a tendência é reduzir o preparo dentário o mais razoavelmente possível.
Neste ensaio clínico, os investigadores irão comparar os resultados da resina composta direta e da rede de cerâmica infiltrada com polímero indireto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussel, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- De Carvalho Joana, Dentist, Pr
- Número de telefone: 5866 0032 2 764
- E-mail: joana.carvalho@uclouvain.be
-
Contato:
- Kanaan Mireille, Dentist
- Número de telefone: 5866 0032 2764
- E-mail: Mireille.kanaan@uclouvain.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, em bom estado geral de saúde, dispostos a participar do estudo e aceitando vir a controles regulares no futuro.
- Pacientes representando qualquer tipo de desgaste dentário significativo (≥ 1 mm de profundidade) com exposição de dentina em pelo menos 4 dentes: desgaste localizado nos dentes anteriores ou posteriores e desgaste generalizado nos dentes anteriores e posteriores.
- Pacientes com suporte posterior com pelo menos 4 molares em oclusão, 1 par de cada lado, excluindo o terceiro molar.
Critério de exclusão:
- Pacientes portadores de prótese parcial removível
- Pacientes apresentando relação oclusal Cl III esquelética
- Pacientes com coroa clínica remanescente de ≤ 3 mm de altura e apresentando anomalia dentária em forma e número, além de diastemas anteriores.
- Pacientes com distúrbios sintomáticos da articulação temporomandibular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Resina composta
A restauração com resina composta mostrou bom desempenho clínico e desgaste oclusal limitado.
O Clearfil Majesty será utilizado no presente estudo.
|
Desgaste dentário - resina composta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rede de cerâmica infiltrada com polímero
Este material híbrido parece ser um material promissor que imita as propriedades naturais do dente.
O VITA-Enamic® será utilizado neste estudo.
|
Desgaste dentário - rede de cerâmica infiltrada com polímero
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Restauração
Prazo: até 3 anos
|
por critérios USPHS modificados
|
até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: De Carvalho Joana, Dentist, Pr, Cliniques universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/24NOV/531
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .