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Usure des dents : m Usure des dents : diagnostic - décision de traitement

7 mars 2019 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Usure des dents : Diagnostic- Décision de traitement- Prise en charge- Surveillance- Essai clinique randomisé

L'usure des dents est un processus physiologique résultant du fonctionnement normal de la dentition tout au long de la vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les études dans la littérature actuelle ont indiqué que les techniques de préparation des dents et les matériaux utilisés sont appropriés pour le traitement de cette condition, mais la tendance est de réduire la préparation des dents dans la mesure du possible. Dans cet essai clinique, les chercheurs compareront les résultats du composite de résine direct et du réseau céramique infiltré de polymère indirect.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus, en bonne santé générale, désireux de participer à l'étude et acceptant de venir à des contrôles réguliers à l'avenir.
  • Patients présentant tout type d'usure dentaire importante (≥ 1 mm de profondeur) avec exposition de la dentine sur au moins 4 dents : usure dentaire localisée des dents antérieures ou postérieures et usure dentaire généralisée des dents antérieures et postérieures.
  • Patients ayant un appui postérieur avec au moins 4 molaires en occlusion, 1 paire par côté, à l'exclusion de la troisième molaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients portant une prothèse partielle amovible
  • Patients présentant une relation occlusale Cl III squelettique
  • Patients avec une couronne clinique restante de ≤ 3 mm de hauteur et présentant une anomalie dentaire en forme et en nombre en plus des diastèmes antérieurs.
  • Patients présentant des troubles symptomatiques de l'articulation temporo-mandibulaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Résine composite
La restauration en résine composite a montré de bonnes performances cliniques et une usure occlusale limitée. Le Clearfil Majesty sera utilisé dans la présente étude.
Dispositif: Clearfil Majesty MC
Usure dentaire - résine composite
ACTIVE_COMPARATOR: Réseau céramique infiltré de polymère
Ce matériau hybride semble être un matériau prometteur qui imite les propriétés naturelles des dents. Le VITA-Enamic® sera utilisé dans cette étude.
Dispositif: Vita-Enamic®
Usure des dents - réseau céramique infiltré de polymère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Restauration
Délai: jusqu'à 3 ans
par des critères USPHS modifiés
jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: De Carvalho Joana, Dentist, Pr, Cliniques universitaires Saint-Luc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 février 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2018

Première publication (RÉEL)

30 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/24NOV/531

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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