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HDL 기능성, 신죽상동맥경화증 및 표적 병변 재관류화 간의 관계

2018년 5월 28일 업데이트: Hiromasa Otake, Kobe University

HDL 기능을 측정하는 콜레스테롤 흡수능, 신동맥경화증 및 스텐트 삽입 후 표적 병변 재관류화와의 관계

본 연구의 목적은 HDL 기능을 측정하는 콜레스테롤 흡수능, 신동맥경화증 및 표적 병변 재관류화 간의 관계를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

관상동맥 내 스텐트 이식은 관상동맥질환 환자의 재협착 발생률을 현저하게 감소시켰습니다. 그러나 TLR(target-lesion revascularization)을 필요로 하는 스텐트 내 재협착은 약물 용출 스텐트를 사용해도 발생한다. 새로운 증거는 다양한 잠재적 위험 요인 중에서 신생 내막 내 죽종 진행, "신동맥경화증"이 TLR의 주요 원인 중 하나이며 환자의 지질 프로필이 신동맥경화증 발병의 주요 위험 요인 중 하나임을 제시합니다.

반대로, 최근의 동물 및 인간 연구에서는 새로운 관상 동맥 질환의 발병에서 HDL-콜레스테롤 수준보다는 고밀도 지단백(HDL) 기능의 중요성이 입증되었습니다. 지질 함유 대식세포에서 콜레스테롤 제거를 촉진하는 HDL의 능력 측정치인 콜레스테롤 유출 용량은 심혈관 사건의 발생률과 반비례 관계가 있는 것으로 밝혀졌으며 전통적인 관상 동맥 위험을 사용하는 것 이상으로 심혈관 위험 예측을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 요인. 따라서 연구자들은 지질이 풍부한 대식세포에서 콜레스테롤 제거를 촉진하는 HDL 기능이 스텐트 내 신동맥경화증 진행 과정에 미치는 영향을 통해 TLR과 연관될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

최근 연구자들은 추가적인 콜레스테롤을 받아들이는 HDL의 능력을 직접적으로 평가하기 위해 신속한 무세포 분석 시스템을 개발했습니다. 이 콜레스테롤 흡수 용량(CUC)을 측정하면 HDL 기능을 일상 업무에서 쉽게 평가할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 새로운 cell-free assay 시스템, CUC 측정 및 OCT(optical coherence tomography) 분석을 사용하여 CUC, neoatherosclerosis 및 TLR 사이의 잠재적인 관계를 명확히 하기 위해 본 연구를 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

181

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, 일본, 650-0017
        • Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구 모집단은 관상동맥 OCT를 받은 연속적인 환자들로 구성됩니다. 연구자들은 다음과 같은 이유로 OCT를 수행했습니다. (2) 무증상 심근 허혈, 안정형 협심증 또는 급성 관상 동맥 증후군과 같은 심근 허혈의 증거; 또는 (3) 다른 스텐트 세그먼트에 대한 계획된 후속 혈관 조영술. OCT에 대한 제외 기준은 (1) 이전에 설명한 기준에 따라 해부학적으로 OCT에 적합하지 않은 표적 동맥; (2) 명백한 울혈성 심부전; (3) 혈액투석 중인 경우를 제외하고 베이스라인 크레아티닌 수치가 ≥2.0 mg/dL인 신부전; 또는 (4) 환자의 사전 서면 동의가 없는 경우.

설명

포함 기준:

  • 관상동맥질환의 임상진단
  • 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자
  • 베어 메탈 스텐트, 약물 방출 스텐트로 치료를 받은 환자
  • 스텐트 삽입 후 6개월 이상 경과한 대상 스텐트에 대한 후속 OCT를 성공적으로 수행한 환자.

제외 기준:

  • 왼쪽 메인 트렁크에 스텐트를 이식했습니다.
  • OCT 이미지의 품질이 좋지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
식별된 신동맥경화증 그룹
관상동맥 스텐트로 치료받은 환자에서 조사관은 CUC를 측정하여 HDL을 기능적으로 평가했습니다. 연구자들은 또한 신동맥경화증의 존재를 평가하기 위해 후속 OCT를 수행했습니다. 연속 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 신죽상동맥경화증 환자는 신죽상동맥경화증군으로, 나머지는 미확인 신죽상동맥경화증군으로 분류하였다. 그 후, TLR을 평가하기 위해 임상적 추적 관찰을 수행하였고 연구자들은 CUC, 신동맥경화증 및 TLR 사이의 관계를 조사했습니다.
확인되지 않은 신동맥경화증 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜레스테롤 흡수 용량(CUC)
기간: 평균 1년 반
CUC는 추가 콜레스테롤을 수용하는 HDL의 기능적 능력을 평가하기 위한 새로운 신속 무세포 분석 시스템입니다.
평균 1년 반

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Hiromasa Otake, PhD, Kobe University Graduate School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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