- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03540381
HDL 기능성, 신죽상동맥경화증 및 표적 병변 재관류화 간의 관계
HDL 기능을 측정하는 콜레스테롤 흡수능, 신동맥경화증 및 스텐트 삽입 후 표적 병변 재관류화와의 관계
연구 개요
상세 설명
관상동맥 내 스텐트 이식은 관상동맥질환 환자의 재협착 발생률을 현저하게 감소시켰습니다. 그러나 TLR(target-lesion revascularization)을 필요로 하는 스텐트 내 재협착은 약물 용출 스텐트를 사용해도 발생한다. 새로운 증거는 다양한 잠재적 위험 요인 중에서 신생 내막 내 죽종 진행, "신동맥경화증"이 TLR의 주요 원인 중 하나이며 환자의 지질 프로필이 신동맥경화증 발병의 주요 위험 요인 중 하나임을 제시합니다.
반대로, 최근의 동물 및 인간 연구에서는 새로운 관상 동맥 질환의 발병에서 HDL-콜레스테롤 수준보다는 고밀도 지단백(HDL) 기능의 중요성이 입증되었습니다. 지질 함유 대식세포에서 콜레스테롤 제거를 촉진하는 HDL의 능력 측정치인 콜레스테롤 유출 용량은 심혈관 사건의 발생률과 반비례 관계가 있는 것으로 밝혀졌으며 전통적인 관상 동맥 위험을 사용하는 것 이상으로 심혈관 위험 예측을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 요인. 따라서 연구자들은 지질이 풍부한 대식세포에서 콜레스테롤 제거를 촉진하는 HDL 기능이 스텐트 내 신동맥경화증 진행 과정에 미치는 영향을 통해 TLR과 연관될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
최근 연구자들은 추가적인 콜레스테롤을 받아들이는 HDL의 능력을 직접적으로 평가하기 위해 신속한 무세포 분석 시스템을 개발했습니다. 이 콜레스테롤 흡수 용량(CUC)을 측정하면 HDL 기능을 일상 업무에서 쉽게 평가할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 새로운 cell-free assay 시스템, CUC 측정 및 OCT(optical coherence tomography) 분석을 사용하여 CUC, neoatherosclerosis 및 TLR 사이의 잠재적인 관계를 명확히 하기 위해 본 연구를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hyogo
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Kobe, Hyogo, 일본, 650-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환의 임상진단
- 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자
- 베어 메탈 스텐트, 약물 방출 스텐트로 치료를 받은 환자
- 스텐트 삽입 후 6개월 이상 경과한 대상 스텐트에 대한 후속 OCT를 성공적으로 수행한 환자.
제외 기준:
- 왼쪽 메인 트렁크에 스텐트를 이식했습니다.
- OCT 이미지의 품질이 좋지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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식별된 신동맥경화증 그룹
관상동맥 스텐트로 치료받은 환자에서 조사관은 CUC를 측정하여 HDL을 기능적으로 평가했습니다. 연구자들은 또한 신동맥경화증의 존재를 평가하기 위해 후속 OCT를 수행했습니다.
연속 환자를 두 그룹으로 나누었습니다.
신죽상동맥경화증 환자는 신죽상동맥경화증군으로, 나머지는 미확인 신죽상동맥경화증군으로 분류하였다.
그 후, TLR을 평가하기 위해 임상적 추적 관찰을 수행하였고 연구자들은 CUC, 신동맥경화증 및 TLR 사이의 관계를 조사했습니다.
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확인되지 않은 신동맥경화증 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤 흡수 용량(CUC)
기간: 평균 1년 반
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CUC는 추가 콜레스테롤을 수용하는 HDL의 기능적 능력을 평가하기 위한 새로운 신속 무세포 분석 시스템입니다.
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평균 1년 반
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hiromasa Otake, PhD, Kobe University Graduate School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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