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Relação entre a funcionalidade do HDL, neoaterosclerose e revascularização da lesão-alvo

28 de maio de 2018 atualizado por: Hiromasa Otake, Kobe University

Relação entre a capacidade de captação de colesterol que mede a funcionalidade do HDL, neoaterosclerose e revascularização da lesão-alvo após implante de stent

O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a capacidade de captação de colesterol que mede a funcionalidade do HDL, a neoatrosclerose e a revascularização da lesão-alvo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A implantação de stent intracoronário reduziu acentuadamente a incidência de reestenose em pacientes com doença arterial coronariana. No entanto, a reestenose intra-stent com necessidade de revascularização da lesão-alvo (TLR) ocorre mesmo com o uso de stents farmacológicos. Evidências emergentes sugerem que, entre vários fatores de risco potenciais, a progressão aterogênica na neoíntima, a "neoaterosclerose" é um dos principais contribuintes para TLR, e que o perfil lipídico dos pacientes é um dos principais fatores de risco para o desenvolvimento de neoaterosclerose.

Por outro lado, estudos recentes em animais e humanos demonstraram a importância da funcionalidade da lipoproteína de alta densidade (HDL), em vez dos níveis de colesterol HDL, no desenvolvimento de doença arterial coronariana de novo. A capacidade de efluxo de colesterol, uma medida da capacidade do HDL de promover a remoção do colesterol dos macrófagos carregados de lipídios, mostrou-se inversamente correlacionada com a incidência de eventos cardiovasculares e demonstrou melhorar a previsão do risco cardiovascular além do uso do risco coronariano tradicional fatores. Portanto, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a função do HDL de promover a remoção do colesterol dos macrófagos carregados de lipídios poderia estar associada ao TLR por meio de seu efeito no processo de progressão da neoaterosclerose dentro dos stents.

Recentemente, os pesquisadores desenvolveram um sistema de ensaio rápido sem células para avaliar diretamente a capacidade do HDL de aceitar colesterol adicional; a medição dessa capacidade de captação de colesterol (CUC) permite que a funcionalidade do HDL seja prontamente avaliada em nossa prática diária. Assim, os investigadores realizaram este estudo para esclarecer a possível relação entre CUC, neoaterosclerose e TLR usando o novo sistema de ensaio livre de células, medição de CUC e análise de tomografia de coerência óptica (OCT).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

181

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japão, 650-0017
        • Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população deste estudo consiste em pacientes consecutivos que foram submetidos a OCT de artéria coronária. os investigadores realizaram OCT pelos seguintes motivos: (1) angiografia coronária de acompanhamento planejada e OCT como acompanhamento de rotina do stent ou devido a outros protocolos de estudo, independentemente dos sintomas; (2) evidência de isquemia miocárdica, como isquemia miocárdica silenciosa, angina estável ou síndrome coronariana aguda; ou (3) angiografia de acompanhamento planejada para outros segmentos de stent. Os critérios de exclusão para OCT foram (1) artéria-alvo anatomicamente inadequada para OCT, de acordo com os critérios descritos anteriormente; (2) insuficiência cardíaca congestiva aparente; (3) insuficiência renal com nível basal de creatinina ≥2,0 mg/dL, exceto em hemodiálise; ou (4) nenhum consentimento informado por escrito do paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de doença arterial coronariana
  • Pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea
  • Pacientes que foram tratados com stents convencionais, stents farmacológicos
  • Pacientes que passaram por OCT de acompanhamento com sucesso para os stents-alvo > 6 meses após o implante do stent.

Critério de exclusão:

  • O stent foi implantado no tronco principal esquerdo
  • As imagens de OCT eram de qualidade insuficiente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de neoaterosclerose identificado
Dos pacientes tratados com stents coronários, os investigadores avaliaram funcionalmente seu HDL medindo o CUC. os investigadores também realizaram OCT de acompanhamento para avaliar a presença de neoaterosclerose. Pacientes consecutivos foram divididos em dois grupos. Os pacientes com neoaterosclerose foram identificados como grupo de neoaterosclerose e os demais não identificados como grupo de neoaterosclerose. Depois disso, foi feito acompanhamento clínico para avaliar TLR e os investigadores examinaram a relação entre CUC, neoaterosclerose e TLR.
Grupo de neoaterosclerose não identificado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de Captação de Colesterol (CUC)
Prazo: em média um ano e meio
O CUC é um novo sistema de ensaio rápido sem células para avaliar a capacidade funcional do HDL de aceitar colesterol adicional
em média um ano e meio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hiromasa Otake, PhD, Kobe University Graduate School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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