Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom HDL-funksjonalitet, neoaterosklerose og revaskularisering av mållesjoner

28. mai 2018 oppdatert av: Hiromasa Otake, Kobe University

Forholdet mellom kolesterolopptakskapasitet som måler HDL-funksjonalitet, neoaterosklerose og mållesjonsrevaskularisering etter stentimplantasjon

Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom kolesterolopptakskapasitet som måler HDL-funksjonalitet, neoathrosklerose og revaskularisering av mållesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intrakoronar stentimplantasjon har markant redusert forekomsten av restenose hos pasienter med koronararteriesykdom. Imidlertid oppstår restenose i stent som krever mål-lesjon revaskularisering (TLR) selv ved bruk av medikamentavgivende stenter. Nye bevis tyder på at blant ulike potensielle risikofaktorer, aterogen progresjon i neointima, er "neoaterosklerose" en av de viktigste bidragsyterne til TLR, og at pasientenes lipidprofil er en av de viktigste risikofaktorene for utvikling av neoaterosklerose.

Motsatt har nyere dyre- og menneskestudier vist viktigheten av høydensitet lipoprotein (HDL) funksjonalitet, snarere enn av HDL-kolesterolnivåer, i utviklingen av de novo koronararteriesykdom. Kolesterolutstrømningskapasitet, et mål på evnen til HDL til å fremme kolesterolfjerning fra lipidladede makrofager, ble funnet å være omvendt korrelert med forekomsten av kardiovaskulære hendelser og ble vist å forbedre kardiovaskulær risikoprediksjon utover det med bruk av tradisjonell koronarrisiko faktorer. Derfor antok etterforskerne at HDL-funksjonen for å fremme kolesterolfjerning fra lipidladede makrofager kan være assosiert med TLR gjennom dens effekt på prosessen med neoateroskleroseprogresjon i stenter.

Nylig utviklet etterforskerne et raskt cellefritt analysesystem for direkte å evaluere HDL-kapasiteten til å akseptere ekstra kolesterol; målingen av denne kolesterolopptakskapasiteten (CUC) gjør at HDL-funksjonalitet lett kan evalueres i vår daglige praksis. Dermed utførte etterforskerne denne studien for å klargjøre det potensielle forholdet mellom CUC, neoaterosklerose og TLR ved å bruke det nye cellefrie analysesystemet, CUC-måling og optisk koherenstomografi (OCT) analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

181

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studiepopulasjonen består av påfølgende pasienter som har gjennomgått koronar-arterie OCT. etterforskerne utførte OCT av disse grunnene: (1) planlagt oppfølging av koronar angiografi og OCT som rutinemessig stentoppfølging eller på grunn av andre studieprotokoller, uavhengig av symptomer; (2) tegn på myokardiskemi, slik som stille myokardiskemi, stabil angina eller akutt koronarsyndrom; eller (3) planlagt oppfølgingsangiografi for andre stentsegmenter. Eksklusjonskriterier for OCT var (1) anatomisk uegnet målarterie for OCT, i henhold til tidligere beskrevne kriterier; (2) tilsynelatende kongestiv hjertesvikt; (3) nyresvikt med baseline kreatininnivå på ≥2,0 mg/dL bortsett fra under hemodialyse; eller (4) ingen skriftlig informert samtykke fra pasienten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av koronararteriesykdom
  • Pasienter som hadde gjennomgått perkutan koronar intervensjon
  • Pasienter som hadde blitt behandlet med barmetallstenter, medikamentavgivende stenter
  • Pasienter som hadde gjennomgått oppfølging OCT for målstentene >6 måneder etter stenting.

Ekskluderingskriterier:

  • Stenten ble implantert i venstre hovedstamme
  • OCT-bildene var av utilstrekkelig kvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Identifisert neoaterosklerosegruppe
Fra pasientene behandlet med koronarstenter, evaluerte etterforskerne deres HDL funksjonelt ved å måle CUC. etterforskerne utførte også oppfølging OCT for å evaluere tilstedeværelsen av neoaterosklerose. Påfølgende pasienter ble delt inn i to grupper. Pasientene med neoaterosklerose ble identifisert neoatherosclerosis-gruppen og de resterende var ikke-identifisert neoatherosclerosis-gruppen. Deretter ble det utført klinisk oppfølging for å vurdere TLR og etterforskerne undersøkte forholdet mellom CUC, neoaterosklerose og TLR.
Ikke identifisert neoaterosklerosegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kolesterolopptakskapasitet (CUC)
Tidsramme: i gjennomsnitt halvannet år
CUC er et nytt raskt cellefritt analysesystem for å evaluere den funksjonelle kapasiteten til HDL til å akseptere ekstra kolesterol
i gjennomsnitt halvannet år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Hiromasa Otake, PhD, Kobe University Graduate School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere