HDL-funktionaalisuuden, neoateroskleroosin ja kohdevaurion revaskularisoinnin suhde
HDL-toiminnallisuutta mittaavan kolesterolin ottokapasiteetin, neoateroskleroosin ja kohdevaurion revaskularisaatio stentin istutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intrakoronaaristen stentin implantointi on vähentänyt merkittävästi restenoosin ilmaantuvuutta potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Kuitenkin in-stent restenoosia, joka vaatii kohde-leesion revaskularisaatiota (TLR), esiintyy jopa käytettäessä lääkettä eluoivia stenttejä. Uudet todisteet viittaavat siihen, että useista mahdollisista riskitekijöistä, aterogeeninen eteneminen neointimassa, "neoatheroskleroosi" on yksi tärkeimmistä TLR:n vaikuttajista ja että potilaiden lipidiprofiili on yksi tärkeimmistä uusateroskleroosin kehittymisen riskitekijöistä.
Sitä vastoin viimeaikaiset eläin- ja ihmistutkimukset ovat osoittaneet korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) toiminnallisuuden merkityksen HDL-kolesterolitasojen sijaan de novo sepelvaltimotaudin kehittymisessä. Kolesterolin ulosvirtauskapasiteetin, HDL:n kyvyn edistää kolesterolin poistumista lipidipitoisista makrofageista, havaittiin korreloivan käänteisesti sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuuden kanssa, ja sen osoitettiin parantavan kardiovaskulaaristen riskien ennustetta enemmän kuin perinteistä sepelvaltimoriskiä käytettäessä. tekijät. Siksi tutkijat olettivat, että HDL-toiminto, joka edistää kolesterolin poistumista lipidipitoisista makrofageista, voi liittyä TLR:ään sen vaikutuksen kautta neoateroskleroosin etenemisprosessiin stenteissä.
Äskettäin tutkijat kehittivät nopean soluttoman määritysjärjestelmän arvioimaan suoraan HDL:n kykyä ottaa vastaan lisäkolesterolia; tämän kolesterolin sisäänottokapasiteetin (CUC) mittaus mahdollistaa HDL-toiminnallisuuden helpon arvioinnin päivittäisessä käytännössämme. Siten tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen selvittääkseen mahdollisen yhteyden CUC:n, neoatheroskleroosin ja TLR:n välillä käyttämällä uutta solutonta määritysjärjestelmää, CUC-mittausta ja optista koherenssitomografiaa (OCT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japani, 650-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimotaudin kliininen diagnoosi
- Potilaat, joille oli tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio
- Potilaat, joita oli hoidettu paljasmetallistenteillä, lääkkeitä eluoivilla stenteillä
- Potilaat, joille oli suoritettu onnistuneesti MMA-seuranta kohdestenttien osalta > 6 kuukautta stentoinnin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Stentti istutettiin vasempaan päärunkoon
- OCT-kuvat olivat riittämättömiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tunnistettu uusateroskleroosiryhmä
Sepelvaltimon stenteillä hoidetuista potilaista tutkijat arvioivat toiminnallisesti HDL:n mittaamalla CUC:n. tutkijat suorittivat myös MMA-seurantaa arvioidakseen neoateroskleroosin esiintymisen.
Peräkkäiset potilaat jaettiin kahteen ryhmään.
Potilaat, joilla oli neoateroskleroosi, tunnistettiin uusateroskleroosiryhmäksi ja loput eivät tunnistaneet neoateroskleroosiryhmää.
Sen jälkeen suoritettiin kliininen seuranta TLR:n arvioimiseksi ja tutkijat tutkivat CUC:n, neoatheroskleroosin ja TLR:n välistä suhdetta.
|
|
|
Tuntematon neoateroskleroosiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolesterolinottokyky (CUC)
Aikaikkuna: keskimäärin puolitoista vuotta
|
CUC on uusi nopea soluton määritysjärjestelmä, jolla arvioidaan HDL:n toiminnallista kykyä ottaa vastaan lisäkolesterolia
|
keskimäärin puolitoista vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hiromasa Otake, PhD, Kobe University Graduate School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KobeU-152M816M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .