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HDL 功能、新动脉粥样硬化和靶病变血运重建之间的关系

2018年5月28日 更新者:Hiromasa Otake、Kobe University

测量 HDL 功能的胆固醇摄取能力与新动脉粥样硬化和支架植入后靶病变血运重建的关系

本研究的目的是评估衡量 HDL 功能的胆固醇摄取能力、新动脉粥样硬化和靶病变血运重建之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

冠状动脉内支架植入显着降低了冠状动脉疾病患者再狭窄的发生率。 然而,即使使用药物洗脱支架,也会发生需要靶病变血运重建 (TLR) 的支架内再狭窄。 新出现的证据表明,在各种潜在风险因素中,新内膜内的动脉粥样硬化进展、“新动脉粥样硬化”是 TLR 的主要贡献者之一,并且患者的血脂状况是新动脉粥样硬化发展的关键风险因素之一。

相反,最近的动物和人类研究表明,高密度脂蛋白 (HDL) 功能而非 HDL 胆固醇水平在新发冠状动脉疾病发展中的重要性。 胆固醇流出能力是一种衡量 HDL 促进胆固醇从富含脂质的巨噬细胞中清除的能力的量度,被发现与心血管事件的发生率呈负相关,并被证明可以改善心血管风险预测,超过使用传统冠心病风险预测因素。 因此,研究人员假设 HDL 促进从载脂巨噬细胞中清除胆固醇的功能可能通过其对支架内新动脉粥样硬化进展过程的影响与 TLR 相关。

最近,研究人员开发了一种快速无细胞检测系统来直接评估 HDL 接受额外胆固醇的能力;这种胆固醇摄取能力 (CUC) 的测量使我们能够在日常实践中轻松评估 HDL 功能。 因此,研究人员进行了这项研究,以通过使用新型无细胞测定系统、CUC 测量和光学相干断层扫描 (OCT) 分析来阐明 CUC、新动脉粥样硬化和 TLR 之间的潜在关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

181

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hyogo
      • Kobe、Hyogo、日本、650-0017
        • Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群由连续接受冠状动脉 OCT 的患者组成。研究人员出于以下原因进行了 OCT:(1) 计划进行冠状动脉造影和 OCT 作为常规支架随访或由于其他研究方案,无论症状如何; (2)心肌缺血的证据,如无症状心肌缺血、稳定型心绞痛或急性冠脉综合征; (3) 计划对其他支架段进行后续血管造影。 OCT 的排除标准是 (1) 根据先前描述的标准,解剖学上不适合 OCT 的目标动脉; (2)明显的充血性心力衰竭; (3) 基线肌酐水平≥2.0 mg/dL 的肾功能不全,血液透析除外; (4) 未获得患者的书面知情同意。

描述

纳入标准:

  • 冠状动脉疾病的临床诊断
  • 接受过经皮冠状动脉介入治疗的患者
  • 接受过裸金属支架、药物洗脱支架治疗的患者
  • 支架置入后 6 个月以上成功接受目标支架随访 OCT 的患者。

排除标准:

  • 支架植入左主干
  • OCT 图像质量不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
确定的新动脉粥样硬化组
对于接受冠状动脉支架治疗的患者,研究人员通过测量 CUC 从功能上评估了他们的 HDL。研究人员还进行了后续 OCT 以评估新动脉粥样硬化的存在。 连续的患者被分成两组。 新发动脉粥样硬化患者为确定新发动脉粥样硬化组,其余为未确定新发动脉粥样硬化组。 之后,进行了临床随访以评估 TLR,研究人员检查了 CUC、新动脉粥样硬化和 TLR 之间的关系。
未确定的新动脉粥样硬化组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胆固醇摄取能力 (CUC)
大体时间:平均一年半
CUC 是一种新的快速无细胞检测系统,用于评估 HDL 接受额外胆固醇的功能能力
平均一年半

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hiromasa Otake, PhD、Kobe University Graduate School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月31日

研究完成 (实际的)

2017年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月28日

首次发布 (实际的)

2018年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月28日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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