Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relacja między funkcjonalnością HDL, neomiażdżycą i rewaskularyzacją zmian docelowych

28 maja 2018 zaktualizowane przez: Hiromasa Otake, Kobe University

Zależność między zdolnością wychwytu cholesterolu, która mierzy funkcjonalność HDL, neomiażdżycę i rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej po implantacji stentu

Celem tego badania jest ocena związku między zdolnością wychwytu cholesterolu, która mierzy funkcjonalność HDL, neoathrosclerosis i rewaskularyzacją ogniska docelowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszczepienie stentu wewnątrzwieńcowego znacznie zmniejszyło częstość występowania restenozy u pacjentów z chorobą wieńcową. Jednak restenoza w stencie wymagająca rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) występuje nawet przy użyciu stentów uwalniających lek. Pojawiające się dowody sugerują, że wśród różnych potencjalnych czynników ryzyka, progresja miażdżycowa w obrębie nowej błony wewnętrznej, „neomiażdżyca” jest jednym z głównych czynników przyczyniających się do TLR, a profil lipidowy pacjentów jest jednym z kluczowych czynników ryzyka rozwoju nowej miażdżycy.

I odwrotnie, ostatnie badania na zwierzętach i ludziach wykazały znaczenie funkcjonalności lipoprotein o dużej gęstości (HDL), a nie poziomów cholesterolu HDL, w rozwoju choroby wieńcowej de novo. Stwierdzono, że zdolność wypływu cholesterolu, miara zdolności HDL do promowania usuwania cholesterolu z makrofagów obciążonych lipidami, jest odwrotnie skorelowana z częstością występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych i wykazano, że poprawia przewidywanie ryzyka sercowo-naczyniowego poza tym przy użyciu tradycyjnego ryzyka wieńcowego czynniki. Dlatego badacze postawili hipotezę, że funkcja HDL polegająca na promowaniu usuwania cholesterolu z makrofagów obciążonych lipidami może być związana z TLR poprzez jej wpływ na proces progresji neomiażdżycy w stentach.

Niedawno badacze opracowali system szybkiego testu bezkomórkowego, aby bezpośrednio ocenić zdolność HDL do przyjmowania dodatkowego cholesterolu; pomiar tej zdolności wychwytu cholesterolu (CUC) umożliwia łatwą ocenę funkcjonalności HDL w naszej codziennej praktyce. W związku z tym badacze przeprowadzili to badanie w celu wyjaśnienia potencjalnego związku między CUC, neomiażdżycą tętnic i TLR za pomocą nowatorskiego systemu testów bezkomórkowych, pomiaru CUC i analizy optycznej koherentnej tomografii (OCT).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 650-0017
        • Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ta badana populacja składa się z kolejnych pacjentów, którzy przeszli OCT tętnic wieńcowych. badacze wykonali OCT z następujących powodów: (1) zaplanowana kontrolna angiografia wieńcowa i OCT jako rutynowa kontrola stentu lub z powodu innych protokołów badań, niezależnie od objawów; (2) objawy niedokrwienia mięśnia sercowego, takie jak nieme niedokrwienie mięśnia sercowego, stabilna dusznica bolesna lub ostry zespół wieńcowy; lub (3) planowana kontrolna angiografia innych segmentów stentu. Kryteria wykluczenia dla OCT były następujące: (1) anatomicznie nieodpowiednia tętnica docelowa dla OCT, zgodnie z wcześniej opisanymi kryteriami; (2) pozorna zastoinowa niewydolność serca; (3) niewydolność nerek z wyjściowym stężeniem kreatyniny ≥2,0 mg/dl, z wyjątkiem pacjentów poddawanych hemodializie; lub (4) brak pisemnej świadomej zgody pacjenta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby wieńcowej
  • Pacjenci, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową
  • Pacjenci, którzy byli leczeni stentami metalowymi, stentami uwalniającymi lek
  • Pacjenci, którzy pomyślnie przeszli kontrolną OCT dla docelowych stentów > 6 miesięcy po stentowaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Stent wszczepiono do lewego pnia głównego
  • Obrazy OCT były niewystarczającej jakości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zidentyfikowana grupa neoatherosclerosis
Spośród pacjentów leczonych stentami wieńcowymi badacze oceniali funkcjonalnie ich HDL, mierząc CUC. badacze przeprowadzili również kontrolną OCT w celu oceny obecności neomiażdżycy. Kolejni pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy. Chorych z neomiażdżycą zakwalifikowano do grupy neoatherosclerosis, a pozostali do grupy niezidentyfikowanej neomiażdżycy. Następnie przeprowadzono obserwację kliniczną w celu oceny TLR, a badacze zbadali związek między CUC, neomiażdżycą i TLR.
Niezidentyfikowana grupa neomiażdżycowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność pobierania cholesterolu (CUC)
Ramy czasowe: średnio półtora roku
CUC to nowy system szybkiego testu bezkomórkowego do oceny funkcjonalnej zdolności HDL do przyjmowania dodatkowego cholesterolu
średnio półtora roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hiromasa Otake, PhD, Kobe University Graduate School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj