- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03540381
Relation mellan HDL-funktionalitet, neoateroskleros och revaskularisering av målskador
Förhållandet mellan kolesterolupptagskapacitet som mäter HDL-funktionalitet, neoateroskleros och målskada revaskularisering efter stentimplantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intrakoronar stentimplantation har markant minskat förekomsten av restenos hos patienter med kranskärlssjukdom. Emellertid inträffar in-stent-restenos som kräver mål-lesionsrevaskularisering (TLR) även vid användning av läkemedelsavgivande stentar. Nya bevis tyder på att bland olika potentiella riskfaktorer, aterogen progression inom neointima, är "neoateroskleros" en av de största bidragsgivarna till TLR, och att patienternas lipidprofil är en av de viktigaste riskfaktorerna för utvecklingen av neoateroskleros.
Omvänt har nya studier på djur och människor visat vikten av högdensitetslipoprotein (HDL) funktionalitet, snarare än av HDL-kolesterolnivåer, i utvecklingen av de novo kranskärlssjukdom. Kolesterolutflödeskapacitet, ett mått på förmågan hos HDL att främja kolesterolavlägsnande från lipidladdade makrofager, visade sig vara omvänt korrelerad med förekomsten av kardiovaskulära händelser och visade sig förbättra kardiovaskulär riskförutsägelse utöver det med användning av traditionell kranskärlsrisk faktorer. Därför antog utredarna att HDL-funktionen för att främja kolesterolavlägsnande från lipidladdade makrofager kunde associeras med TLR genom dess effekt på processen för neoaterosklerosprogression i stentar.
Nyligen utvecklade utredarna ett snabbt cellfritt analyssystem för att direkt utvärdera HDL:s förmåga att acceptera ytterligare kolesterol; mätningen av denna kolesterolupptagskapacitet (CUC) gör det möjligt att enkelt utvärdera HDL-funktionalitet i vår dagliga praktik. Sålunda utförde utredarna denna studie för att klargöra det potentiella sambandet mellan CUC, neoateroskleros och TLR genom att använda det nya cellfria analyssystemet, CUC-mätning och optisk koherenstomografi (OCT) analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av kranskärlssjukdom
- Patienter som hade genomgått perkutan kranskärlsintervention
- Patienter som hade behandlats med stentar av barmetall, läkemedelsavgivande stentar
- Patienter som framgångsrikt hade genomgått uppföljning OCT för målstentarna >6 månader efter stenting.
Exklusions kriterier:
- Stenten implanterades i den vänstra huvudstammen
- OCT-bilder var av otillräcklig kvalitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Identifierad neoaterosklerosgrupp
Från patienterna som behandlats med kranskärlsstentar, utvärderade utredarna funktionellt sin HDL genom att mäta CUC. utredarna utförde också uppföljning OCT för att utvärdera förekomsten av neoateroskleros.
På varandra följande patienter delades in i två grupper.
Patienterna med neoateroskleros identifierades som neoaterosklerosgrupp och de återstående var icke-identifierade neoaterosklerosgrupper.
Därefter utfördes klinisk uppföljning för att bedöma TLR och utredarna undersökte sambandet mellan CUC, neoateroskleros och TLR.
|
|
Ej identifierad neoaterosklerosgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kolesterolupptagskapacitet (CUC)
Tidsram: i genomsnitt ett och ett halvt år
|
CUC är ett nytt snabbt cellfritt analyssystem för att utvärdera den funktionella förmågan hos HDL att acceptera ytterligare kolesterol
|
i genomsnitt ett och ett halvt år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hiromasa Otake, PhD, Kobe University Graduate School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KobeU-152M816M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Progression av kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien