Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relation mellan HDL-funktionalitet, neoateroskleros och revaskularisering av målskador

28 maj 2018 uppdaterad av: Hiromasa Otake, Kobe University

Förhållandet mellan kolesterolupptagskapacitet som mäter HDL-funktionalitet, neoateroskleros och målskada revaskularisering efter stentimplantation

Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan kolesterolupptagningskapacitet som mäter HDL-funktionalitet, neoathroskleros och revaskularisering av målskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intrakoronar stentimplantation har markant minskat förekomsten av restenos hos patienter med kranskärlssjukdom. Emellertid inträffar in-stent-restenos som kräver mål-lesionsrevaskularisering (TLR) även vid användning av läkemedelsavgivande stentar. Nya bevis tyder på att bland olika potentiella riskfaktorer, aterogen progression inom neointima, är "neoateroskleros" en av de största bidragsgivarna till TLR, och att patienternas lipidprofil är en av de viktigaste riskfaktorerna för utvecklingen av neoateroskleros.

Omvänt har nya studier på djur och människor visat vikten av högdensitetslipoprotein (HDL) funktionalitet, snarare än av HDL-kolesterolnivåer, i utvecklingen av de novo kranskärlssjukdom. Kolesterolutflödeskapacitet, ett mått på förmågan hos HDL att främja kolesterolavlägsnande från lipidladdade makrofager, visade sig vara omvänt korrelerad med förekomsten av kardiovaskulära händelser och visade sig förbättra kardiovaskulär riskförutsägelse utöver det med användning av traditionell kranskärlsrisk faktorer. Därför antog utredarna att HDL-funktionen för att främja kolesterolavlägsnande från lipidladdade makrofager kunde associeras med TLR genom dess effekt på processen för neoaterosklerosprogression i stentar.

Nyligen utvecklade utredarna ett snabbt cellfritt analyssystem för att direkt utvärdera HDL:s förmåga att acceptera ytterligare kolesterol; mätningen av denna kolesterolupptagskapacitet (CUC) gör det möjligt att enkelt utvärdera HDL-funktionalitet i vår dagliga praktik. Sålunda utförde utredarna denna studie för att klargöra det potentiella sambandet mellan CUC, neoateroskleros och TLR genom att använda det nya cellfria analyssystemet, CUC-mätning och optisk koherenstomografi (OCT) analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

181

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studiepopulation består av de på varandra följande patienter som har genomgått kransartär OCT. utredarna utförde OCT av dessa skäl: (1) planerad uppföljning av koronar angiografi och OCT som rutinmässig stentuppföljning eller på grund av andra studieprotokoll, oavsett symtom; (2) tecken på myokardischemi, såsom tyst myokardischemi, stabil angina eller akut koronarsyndrom; eller (3) planerad uppföljningsangiografi för andra stentsegment. Uteslutningskriterier för OCT var (1) anatomiskt olämplig målartär för OCT, enligt tidigare beskrivna kriterier; (2) uppenbar kongestiv hjärtsvikt; (3) njurinsufficiens med baslinjekreatininnivåer på ≥2,0 mg/dL förutom under hemodialys; eller (4) inget skriftligt informerat samtycke från patienten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av kranskärlssjukdom
  • Patienter som hade genomgått perkutan kranskärlsintervention
  • Patienter som hade behandlats med stentar av barmetall, läkemedelsavgivande stentar
  • Patienter som framgångsrikt hade genomgått uppföljning OCT för målstentarna >6 månader efter stenting.

Exklusions kriterier:

  • Stenten implanterades i den vänstra huvudstammen
  • OCT-bilder var av otillräcklig kvalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Identifierad neoaterosklerosgrupp
Från patienterna som behandlats med kranskärlsstentar, utvärderade utredarna funktionellt sin HDL genom att mäta CUC. utredarna utförde också uppföljning OCT för att utvärdera förekomsten av neoateroskleros. På varandra följande patienter delades in i två grupper. Patienterna med neoateroskleros identifierades som neoaterosklerosgrupp och de återstående var icke-identifierade neoaterosklerosgrupper. Därefter utfördes klinisk uppföljning för att bedöma TLR och utredarna undersökte sambandet mellan CUC, neoateroskleros och TLR.
Ej identifierad neoaterosklerosgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolesterolupptagskapacitet (CUC)
Tidsram: i genomsnitt ett och ett halvt år
CUC är ett nytt snabbt cellfritt analyssystem för att utvärdera den funktionella förmågan hos HDL att acceptera ytterligare kolesterol
i genomsnitt ett och ett halvt år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Hiromasa Otake, PhD, Kobe University Graduate School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2018

Första postat (Faktisk)

30 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Progression av kranskärlssjukdom

3
Prenumerera