Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi funkčností HDL, neoaterosklerózou a revaskularizací cílové léze

28. května 2018 aktualizováno: Hiromasa Otake, Kobe University

Vztah mezi kapacitou absorpce cholesterolu, která měří funkci HDL, neoaterosklerózu a revaskularizaci cílové léze po implantaci stentu

Cílem této studie je vyhodnotit vztah mezi kapacitou vychytávání cholesterolu, která měří funkčnost HDL, neoatrosklerózu a revaskularizaci cílových lézí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intrakoronární implantace stentu výrazně snížila výskyt restenózy u pacientů s onemocněním koronárních tepen. K restenóze ve stentu vyžadující revaskularizaci cílové léze (TLR) však dochází i při použití stentů uvolňujících léky. Nové důkazy naznačují, že mezi různými potenciálními rizikovými faktory, aterogenní progresí v rámci neointimy, je „neoateroskleróza“ jedním z hlavních přispěvatelů k TLR a že lipidový profil pacientů je jedním z klíčových rizikových faktorů pro rozvoj neoaterosklerózy.

Nedávné studie na zvířatech a lidech naopak prokázaly význam funkčnosti lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) spíše než hladin HDL-cholesterolu při rozvoji onemocnění koronárních tepen de novo. Bylo zjištěno, že kapacita odtoku cholesterolu, míra schopnosti HDL podporovat odstraňování cholesterolu z makrofágů plných lipidů, nepřímo koreluje s výskytem kardiovaskulárních příhod a bylo prokázáno, že zlepšuje predikci kardiovaskulárního rizika nad rámec použití tradičního koronárního rizika. faktory. Vyšetřovatelé proto předpokládali, že funkce HDL podpory odstraňování cholesterolu z makrofágů s nasycenými lipidy by mohla být spojena s TLR prostřednictvím jejího účinku na proces progrese neoaterosklerózy ve stentech.

Nedávno výzkumníci vyvinuli rychlý bezbuněčný testovací systém pro přímé vyhodnocení kapacity HDL přijímat další cholesterol; měření této kapacity příjmu cholesterolu (CUC) umožňuje snadné vyhodnocení funkčnosti HDL v naší každodenní praxi. Výzkumníci tedy provedli tuto studii, aby objasnili potenciální vztah mezi CUC, neoaterosklerózou a TLR pomocí nového bezbuněčného testovacího systému, měření CUC a analýzy optické koherentní tomografie (OCT).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

181

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japonsko, 650-0017
        • Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studovaná populace se skládá z po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili OCT koronární tepny. vyšetřovatelé provedli OCT z těchto důvodů: (1) plánovaná následná koronarografie a OCT jako rutinní sledování stentu nebo v důsledku jiných protokolů studie, bez ohledu na symptomy; (2) známky ischemie myokardu, jako je tichá ischemie myokardu, stabilní angina pectoris nebo akutní koronární syndrom; nebo (3) plánovaná následná angiografie pro další segmenty stentu. Vylučovací kritéria pro OCT byla (1) anatomicky nevhodná cílová tepna pro OCT, podle dříve popsaných kritérií; (2) zjevné městnavé srdeční selhání; (3) renální insuficience se základní hladinou kreatininu ≥2,0 mg/dl s výjimkou hemodialýzy; nebo (4) žádný písemný informovaný souhlas pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika onemocnění koronárních tepen
  • Pacienti, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci
  • Pacienti, kteří byli léčeni kovovými stenty, stenty uvolňujícími léky
  • Pacienti, kteří úspěšně podstoupili kontrolní OCT pro cílové stenty > 6 měsíců po zavedení stentu.

Kritéria vyloučení:

  • Stent byl implantován do levého hlavního kmene
  • OCT snímky byly nedostatečné kvality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Identifikovaná skupina neoaterosklerózy
U pacientů léčených koronárními stenty vyšetřovatelé funkčně vyhodnotili jejich HDL měřením CUC. vyšetřovatelé také provedli kontrolní OCT, aby vyhodnotili přítomnost neoaterosklerózy. Po sobě jdoucí pacienti byli rozděleni do dvou skupin. U pacientů s neoaterosklerózou byla identifikována skupina neoaterosklerózy a zbývající byla skupina neidentifikovaná neoateroskleróza. Poté bylo provedeno klinické sledování k posouzení TLR a výzkumníci zkoumali vztah mezi CUC, neoaterosklerózou a TLR.
Neidentifikovaná skupina neoaterosklerózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita příjmu cholesterolu (CUC)
Časové okno: v průměru rok a půl
CUC je nový rychlý bezbuněčný testovací systém pro hodnocení funkční kapacity HDL přijímat další cholesterol
v průměru rok a půl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hiromasa Otake, PhD, Kobe University Graduate School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit