Relation mellem HDL-funktionalitet, neoaterosklerose og revaskularisering af mållæsioner
Forholdet mellem kolesteroloptagelseskapacitet, som måler HDL-funktionalitet, neoaterosklerose og revaskularisering af mållæsioner efter stentimplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intrakoronar stentimplantation har markant reduceret forekomsten af restenose hos patienter med koronararteriesygdom. Imidlertid forekommer in-stent-restenose, der kræver target-læsion revaskularisering (TLR), selv ved brug af lægemiddel-eluerende stents. Nye beviser tyder på, at blandt forskellige potentielle risikofaktorer, aterogen progression inden for neointima, er "neoaterosklerose" en af de største bidragydere til TLR, og at patienternes lipidprofil er en af de vigtigste risikofaktorer for udvikling af neoaterosklerose.
Omvendt har nyere dyre- og menneskestudier vist vigtigheden af high-density lipoprotein (HDL) funktionalitet snarere end af HDL-kolesterolniveauer i udviklingen af de novo koronararteriesygdom. Kolesteroludstrømningskapacitet, et mål for HDL's evne til at fremme kolesterolfjernelse fra lipidfyldte makrofager, viste sig at være omvendt korreleret med forekomsten af kardiovaskulære hændelser og viste sig at forbedre forudsigelsen af kardiovaskulær risiko ud over det med brugen af traditionel koronar risiko faktorer. Derfor antog efterforskerne, at HDL-funktionen med at fremme kolesterolfjernelse fra lipidfyldte makrofager kunne associeres med TLR gennem dets effekt på processen med neoatheroskleroseprogression i stents.
For nylig udviklede efterforskerne et hurtigt cellefrit assaysystem til direkte at evaluere HDL's evne til at acceptere yderligere kolesterol; målingen af denne kolesteroloptagelseskapacitet (CUC) gør det nemt at evaluere HDL-funktionalitet i vores daglige praksis. Forskerne udførte således denne undersøgelse for at klarlægge det potentielle forhold mellem CUC, neoatherosclerosis og TLR ved at bruge det nye cellefri assaysystem, CUC-måling og optisk kohærenstomografi (OCT) analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af koronararteriesygdom
- Patienter, der havde gennemgået perkutan koronar intervention
- Patienter, der var blevet behandlet med stenter af bart metal, lægemiddel-eluerende stenter
- Patienter, der med succes havde gennemgået opfølgning OCT for målstents >6 måneder efter stenting.
Ekskluderingskriterier:
- Stenten blev implanteret i venstre hovedstamme
- OCT billeder var af utilstrækkelig kvalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Identificeret neoatherosklerose gruppe
Ud fra de patienter, der blev behandlet med koronarstents, evaluerede efterforskerne deres HDL funktionelt ved at måle CUC. efterforskerne udførte også opfølgende OCT for at evaluere tilstedeværelsen af neoatherosklerose.
På hinanden følgende patienter blev opdelt i to grupper.
Patienterne med neoatherosclerosis blev identificeret neoatherosclerosis gruppe, og de resterende var ikke-identificeret neoatherosclerosis gruppe.
Derefter blev der udført klinisk opfølgning for at vurdere TLR, og efterforskerne undersøgte sammenhængen mellem CUC, neoatherosclerosis og TLR.
|
|
|
Ikke-identificeret neoatherosclerosis gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolesteroloptagelseskapacitet (CUC)
Tidsramme: i gennemsnit halvandet år
|
CUC er et nyt hurtigt cellefrit assaysystem til at evaluere HDL's funktionelle kapacitet til at acceptere yderligere kolesterol
|
i gennemsnit halvandet år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hiromasa Otake, PhD, Kobe University Graduate School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KobeU-152M816M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .