- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03540381
Relazione tra funzionalità HDL, neoaterosclerosi e rivascolarizzazione della lesione target
Relazione tra la capacità di assorbimento del colesterolo che misura la funzionalità HDL, la neoaterosclerosi e la rivascolarizzazione della lesione target dopo l'impianto di stent
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impianto di stent intracoronarico ha notevolmente ridotto l'incidenza di restenosi nei pazienti con malattia coronarica. Tuttavia, la restenosi nello stent che richiede la rivascolarizzazione della lesione target (TLR) si verifica anche con l'uso di stent a rilascio di farmaco. Prove emergenti suggeriscono che tra i vari potenziali fattori di rischio, la progressione aterogenica all'interno della neointima, la "neoaterosclerosi" è uno dei maggiori contributori al TLR e che il profilo lipidico dei pazienti è uno dei principali fattori di rischio per lo sviluppo della neoaterosclerosi.
Al contrario, recenti studi sugli animali e sull'uomo hanno dimostrato l'importanza della funzionalità delle lipoproteine ad alta densità (HDL), piuttosto che dei livelli di colesterolo HDL, nello sviluppo della malattia coronarica de novo. La capacità di efflusso di colesterolo, una misura della capacità delle HDL di promuovere la rimozione del colesterolo dai macrofagi carichi di lipidi, è risultata essere inversamente correlata con l'incidenza di eventi cardiovascolari e ha dimostrato di migliorare la previsione del rischio cardiovascolare oltre a quella con l'uso del tradizionale rischio coronarico fattori. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che la funzione HDL di promuovere la rimozione del colesterolo dai macrofagi carichi di lipidi potrebbe essere associata al TLR attraverso il suo effetto sul processo di progressione della neoaterosclerosi all'interno degli stent.
Recentemente, i ricercatori hanno sviluppato un sistema di analisi rapido senza cellule per valutare direttamente la capacità delle HDL di accettare colesterolo aggiuntivo; la misurazione di questa capacità di assorbimento del colesterolo (CUC) consente di valutare prontamente la funzionalità HDL nella nostra pratica quotidiana. Pertanto, i ricercatori hanno eseguito questo studio al fine di chiarire la potenziale relazione tra CUC, neoaterosclerosi e TLR utilizzando il nuovo sistema di analisi senza cellule, la misurazione CUC e l'analisi della tomografia a coerenza ottica (OCT).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hyogo
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Kobe, Hyogo, Giappone, 650-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia coronarica
- Pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo
- Pazienti che erano stati trattati con stent di metallo nudo, stent a rilascio di farmaco
- Pazienti sottoposti con successo a follow-up OCT per gli stent target >6 mesi dopo lo stent.
Criteri di esclusione:
- Lo stent è stato impiantato nel tronco principale sinistro
- Le immagini OCT erano di qualità insufficiente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di neoaterosclerosi identificato
Dai pazienti trattati con stent coronarici, i ricercatori hanno valutato funzionalmente il loro HDL misurando il CUC. i ricercatori hanno anche eseguito l'OCT di follow-up per valutare la presenza di neoaterosclerosi.
I pazienti consecutivi sono stati divisi in due gruppi.
I pazienti con neoaterosclerosi sono stati identificati gruppo neoaterosclerosi e il restante gruppo neoaterosclerosi non identificato.
Successivamente, è stato eseguito un follow-up clinico per valutare il TLR e gli investigatori hanno esaminato la relazione tra CUC, neoaterosclerosi e TLR.
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Gruppo di neoaterosclerosi non identificato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di assorbimento del colesterolo (CUC)
Lasso di tempo: una media di un anno e mezzo
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CUC è un nuovo sistema di analisi rapida senza cellule per valutare la capacità funzionale delle HDL di accettare colesterolo aggiuntivo
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una media di un anno e mezzo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hiromasa Otake, PhD, Kobe University Graduate School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Attributi della malattia
- Malattia coronarica
- Eritema
- Malattie della pelle, vescicolobollose
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Progressione della malattia
- Eritema multiforme
Altri numeri di identificazione dello studio
- KobeU-152M816M
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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