Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Relación entre la funcionalidad de las HDL, la neoaterosclerosis y la revascularización de la lesión diana

28 de mayo de 2018 actualizado por: Hiromasa Otake, Kobe University

Relación entre la capacidad de captación de colesterol que mide la funcionalidad de las HDL, la neoaterosclerosis y la revascularización de la lesión diana tras el implante de stent

El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre la capacidad de captación de colesterol que mide la funcionalidad de las HDL, la neoateroesclerosis y la revascularización de la lesión diana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La implantación de stents intracoronarios ha reducido notablemente la incidencia de reestenosis en pacientes con enfermedad arterial coronaria. Sin embargo, la reestenosis dentro del stent que requiere revascularización de la lesión diana (TLR) ocurre incluso con el uso de stents liberadores de fármacos. La evidencia emergente sugiere que, entre varios factores de riesgo potenciales, la progresión aterogénica dentro de la neoíntima, la "neoaterosclerosis" es uno de los principales contribuyentes a la TLR, y que el perfil de lípidos de los pacientes es uno de los factores de riesgo clave para el desarrollo de la neoaterosclerosis.

Por el contrario, estudios recientes en animales y humanos han demostrado la importancia de la funcionalidad de las lipoproteínas de alta densidad (HDL), en lugar de los niveles de colesterol HDL, en el desarrollo de la enfermedad arterial coronaria de novo. Se encontró que la capacidad de salida de colesterol, una medida de la capacidad de las HDL para promover la eliminación de colesterol de los macrófagos cargados de lípidos, está inversamente correlacionada con la incidencia de eventos cardiovasculares y se demostró que mejora la predicción del riesgo cardiovascular más allá de lo que se logra con el uso del riesgo coronario tradicional. factores Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que la función de HDL de promover la eliminación de colesterol de los macrófagos cargados de lípidos podría estar asociada con TLR a través de su efecto sobre el proceso de progresión de la neoaterosclerosis dentro de los stents.

Recientemente, los investigadores desarrollaron un sistema de ensayo rápido sin células para evaluar directamente la capacidad de HDL para aceptar colesterol adicional; la medida de esta capacidad de captación de colesterol (CUC) permite evaluar fácilmente la funcionalidad de las HDL en nuestra práctica diaria. Por lo tanto, los investigadores realizaron este estudio para aclarar la posible relación entre CUC, neoaterosclerosis y TLR mediante el uso del nuevo sistema de ensayo libre de células, la medición de CUC y el análisis de tomografía de coherencia óptica (OCT).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

181

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japón, 650-0017
        • Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Esta población de estudio consiste en los pacientes consecutivos que se han sometido a OCT de arteria coronaria. los investigadores realizaron OCT por las siguientes razones: (1) angiografía coronaria de seguimiento planificada y OCT como seguimiento de rutina del stent o debido a otros protocolos de estudio, independientemente de los síntomas; (2) evidencia de isquemia miocárdica, como isquemia miocárdica silente, angina estable o síndrome coronario agudo; o (3) angiografía de seguimiento planificada para otros segmentos de stent. Los criterios de exclusión para OCT fueron (1) arteria diana anatómicamente inadecuada para OCT, de acuerdo con los criterios descritos anteriormente; (2) aparente insuficiencia cardíaca congestiva; (3) insuficiencia renal con nivel de creatinina basal ≥2,0 mg/dL excepto bajo hemodiálisis; o (4) no hay consentimiento informado por escrito del paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad arterial coronaria
  • Pacientes que habían sido sometidos a una intervención coronaria percutánea
  • Pacientes que habían sido tratados con stents de metal desnudo, stents liberadores de fármacos
  • Pacientes que se habían sometido con éxito a una OCT de seguimiento para los stents objetivo > 6 meses después de la colocación del stent.

Criterio de exclusión:

  • El stent se implantó en el tronco principal izquierdo.
  • Las imágenes OCT eran de calidad insuficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de neoaterosclerosis identificado
De los pacientes tratados con stents coronarios, los investigadores evaluaron funcionalmente su HDL midiendo el CUC. los investigadores también realizaron una OCT de seguimiento para evaluar la presencia de neoaterosclerosis. Los pacientes consecutivos se dividieron en dos grupos. Los pacientes con neoateroesclerosis se identificaron como grupo de neoateroesclerosis y los restantes como grupo de neoateroesclerosis no identificados. Después de eso, se realizó un seguimiento clínico para evaluar TLR y los investigadores examinaron la relación entre CUC, neoaterosclerosis y TLR.
Grupo de neoaterosclerosis no identificado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de absorción de colesterol (CUC)
Periodo de tiempo: un promedio de un año y medio
CUC es un nuevo sistema de ensayo rápido libre de células para evaluar la capacidad funcional de HDL para aceptar colesterol adicional
un promedio de un año y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hiromasa Otake, PhD, Kobe University Graduate School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir