- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03544190
암 아동을 위한 중국판 회복력 척도-10의 정신측정학적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
암과 그 치료가 암에 걸린 어린이의 신체적, 정신적 웰빙에 악영향을 미칠 수 있다는 것은 잘 문서화되어 있습니다. 이러한 부작용은 진단부터 시작하여 치료 완료 후 몇 달 또는 몇 년 동안 계속될 수 있습니다. 암과 그 치료는 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 자존감 감소, 불안 및 우울증 증가와 같이 암에 걸린 어린이의 심리적 안녕에 장기적인 영향을 미칠 수 있습니다.
수많은 연구에 따르면 탄력성은 정신 건강 문제의 발달을 효과적으로 예방하고 불안, 우울증 및 강박 증상의 감소와 같은 어린이 및 청소년의 긍정적인 정신 건강 결과와 관련이 있습니다. 따라서 암에 걸린 어린이의 탄력성을 평가하는 것은 스트레스와 역경에 대한 어린이의 반응을 철저히 이해하는 데 매우 중요하며, 이는 어린이의 회복력을 강화하고 대처 메커니즘과 긍정적인 정신 건강의 발달을 촉진하기 위한 적절한 심리적 개입 설계의 필수 전제 조건입니다. -존재.
이 연구는 어린이를 위한 회복력 척도(RS10)의 영어 원본을 중국어 번체로 번역하는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 새로 번역된 RS10의 심리적 속성을 테스트합니다. 또한 RS10의 요인 구조를 확증적 요인 분석(CFA)을 통해 살펴봅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 7세에서 14세 사이;
- 지난 6개월 이내에 암 진단을 받고 현재 적극적인 치료를 받고 있는 자;
- 광동어를 말하고 중국어를 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 의료기록상 인지 및 학습장애가 있는 아동은 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탄력성 수준
기간: 기준선
|
어린이를 위한 탄력성 척도(RS10)는 삶의 변화에 대응하는 어린이의 능력을 측정하기 위해 개발되었습니다.
RS10은 (1) 목적과 의미에 대한 감각, (2) 진정성, (3) 평정심, (4) 자립심, (5) 인내의 다섯 가지 핵심 요소에 따라 아동의 회복력을 측정합니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상의 수
기간: 기준선
|
피험자의 우울 증상은 중국어 버전의 CES-DC를 사용하여 평가됩니다.
CES-DC는 우울 증상을 평가하기 위해 완전히 표준화된 20개의 항목으로 구성됩니다.
모든 항목은 지난 주 발생률과 관련하여 4점 자기 보고 척도로 평가되며, 0에서 3까지 점수가 매겨지며 총 가능한 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 큰 증상을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
자부심의 수준
기간: 기준선
|
피험자의 자존감은 중국어 버전의 RSES를 사용하여 평가됩니다.
RSES는 어린이와 청소년의 전반적인 자존감을 측정하도록 설계되었습니다.
이 척도는 10개 항목으로 구성되어 있으며 1에서 4까지의 4점 리커트 척도를 사용하여 평가되며 총 가능한 점수는 10에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oi Kwan Joyce Chung, Dr, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UW18-012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .