- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03544190
Valutazione psicometrica della versione cinese della scala di resilienza-10 per i bambini affetti da cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato ben documentato che il cancro e il suo trattamento possono avere effetti negativi sul benessere fisico e psicologico dei bambini malati di cancro. Tali effetti avversi possono iniziare dalla diagnosi e continuare per mesi o addirittura anni dopo il completamento della terapia. Il cancro e le sue cure possono anche avere effetti a lungo termine sul benessere psicologico dei bambini malati di cancro, come una diminuzione dell'autostima, un aumento dell'ansia e della depressione che possono influire negativamente sulla loro qualità di vita.
Numerosi studi hanno indicato che la resilienza previene efficacemente lo sviluppo di problemi di salute mentale ed è associata a esiti positivi di salute mentale nei bambini e negli adolescenti, come livelli ridotti di ansia, depressione e sintomi ossessivi compulsivi. Valutare la resilienza nei bambini con cancro è quindi fondamentale per una comprensione approfondita delle loro risposte allo stress e alle avversità, che è un prerequisito essenziale per la progettazione di un intervento psicologico appropriato per migliorare la loro resilienza e favorire lo sviluppo dei loro meccanismi di coping e benessere mentale positivo -essendo.
Questo studio si propone di tradurre la versione inglese originale di Resilience Scale for Children (RS10) in cinese tradizionale. Testerà quindi le proprietà psicometriche dell'RS10 appena tradotto. Inoltre, la struttura fattoriale di RS10 sarà esaminata utilizzando l'analisi fattoriale confermativa (CFA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 7 e 14 anni;
- con diagnosi di cancro nei 6 mesi precedenti e attualmente in trattamento attivo;
- in grado di parlare cantonese e leggere cinese.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i bambini con problemi cognitivi e di apprendimento identificati dalla loro cartella clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di resilienza
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala di resilienza per i bambini (RS10) è stata sviluppata per misurare la capacità di un bambino di rispondere ai cambiamenti della vita.
L'RS10 misura la capacità di resilienza del bambino lungo cinque elementi fondamentali: (1) Senso di scopo e significato, (2) Autenticità, (3) Equanimità, (4) Autosufficienza e (5) Perseveranza.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di sintomi depressivi
Lasso di tempo: Linea di base
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I sintomi depressivi dei soggetti saranno valutati utilizzando la versione cinese del CES-DC.
Il CES-DC comprende 20 elementi completamente standardizzati per valutare i sintomi depressivi.
Tutti gli item sono valutati su una scala self-report a quattro punti in relazione alla loro incidenza durante l'ultima settimana, che è stata valutata da 0 a 3, con punteggi possibili totali che vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore sintomatologia.
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Linea di base
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Livelli di autostima
Lasso di tempo: Linea di base
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L'autostima dei soggetti sarà valutata utilizzando la versione cinese dell'RSES.
L'RSES è progettato per misurare l'autostima globale di bambini e adolescenti.
La scala comprende 10 item, valutati utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da 1 a 4, con un punteggio totale possibile che va da 10 a 40.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di autostima.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oi Kwan Joyce Chung, Dr, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW18-012
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