- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03544190
Psykometrinen arviointi syöpälapsille tarkoitetun resilienssiasteikon 10 kiinankielisestä versiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin dokumentoitu, että syöpä ja sen hoito voivat vaikuttaa haitallisesti syöpää sairastavien lasten fyysiseen ja psyykkiseen hyvinvointiin. Tällaiset haittavaikutukset voivat alkaa diagnoosista ja jatkua kuukausia tai jopa vuosia hoidon päättymisen jälkeen. Syöpällä ja sen hoidoilla voi myös olla pitkäaikaisia vaikutuksia syöpään sairastuneiden lasten psyykkiseen hyvinvointiin, kuten heikentynyt itsetunto, lisääntynyt ahdistus ja masennus, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti heidän elämänlaatuunsa.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että resilienssi ehkäisee tehokkaasti mielenterveysongelmien kehittymistä ja liittyy myönteisiin mielenterveysvaikutuksiin lapsilla ja nuorilla, kuten ahdistuksen, masennuksen ja pakko-oireiden vähenemiseen. Syöpää sairastavien lasten resilienssin arvioiminen on siksi ratkaisevan tärkeää heidän reaktioidensa perusteelliselle ymmärtämiselle stressiin ja vastoinkäymisissä, mikä on olennainen edellytys sopivan psykologisen toimenpiteen suunnittelulle, jotta voidaan parantaa heidän sietokykyään ja edistää heidän selviytymismekanismiensa ja positiivisen henkisen hyvinvoinnin kehittymistä. -oleminen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää Resilience Scale for Children (RS10) -version alkuperäinen englanninkielinen versio perinteiseksi kiinaksi. Sitten se testaa juuri käännetyn RS10:n psykometrisiä ominaisuuksia. Lisäksi RS10:n tekijärakennetta tutkitaan käyttämällä vahvistustekijäanalyysiä (CFA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-14-vuotiaat;
- joilla on diagnosoitu syöpä viimeisten 6 kuukauden aikana ja joilla on parhaillaan aktiivista hoitoa;
- osaa puhua kantonin kieltä ja lukea kiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kognitiivisia ja oppimisongelmia, jotka on tunnistettu heidän lääketieteellisistä tiedoistaan, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resilienssitaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Resilience Scale for Children (RS10) on kehitetty mittaamaan lapsen kykyä reagoida elämän muutoksiin.
RS10 mittaa lapsen sietokykyä viidellä ydinelementillä: (1) tarkoituksen ja merkityksen tunne, (2) aitous, (3) tasapuolisuus, (4) omavaraisuus ja (5) sinnikkyys.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koehenkilöiden masennusoireita arvioidaan käyttämällä CES-DC:n kiinalaista versiota.
CES-DC sisältää 20 täysin standardoitua kohdetta masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Kaikki kohteet arvioidaan neljän pisteen itsearviointiasteikolla suhteessa niiden esiintyvyyteen viime viikolla, ja ne pisteytettiin välillä 0–3, mahdollisten kokonaispisteiden välillä 0–60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireyhtymää.
|
Perustaso
|
|
Itsetunnon tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koehenkilöiden itsetuntoa arvioidaan RSES:n kiinankielisen version avulla.
RSES on suunniteltu mittaamaan lasten ja nuorten globaalia itsetuntoa.
Asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 1–4, ja mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 10–40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oi Kwan Joyce Chung, Dr, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW18-012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .