- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03544190
Psykometrisk evaluering af den kinesiske version af modstandskraftsskalaen-10 for kræftbørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er veldokumenteret, at kræft og dens behandling kan have negative virkninger på det fysiske og psykiske velbefindende hos børn med kræft. Sådanne bivirkninger kan starte fra diagnosen og fortsætte i måneder eller endda år efter afslutningen af behandlingen. Kræft og dens behandlinger kan også have langsigtede effekter på det psykiske velbefindende hos børn med kræft, såsom nedsat selvværd, øget angst og depression, der kan påvirke deres livskvalitet negativt.
Talrige undersøgelser indikerede, at modstandskraft effektivt forhindrer udviklingen af psykiske problemer og er forbundet med positive mentale sundhedsresultater hos børn og unge, såsom reducerede niveauer af angst, depression og tvangssymptomer. Vurdering af modstandskraft hos børn med kræft er derfor afgørende for en grundig forståelse af deres reaktioner på stress og modgang, hvilket er en væsentlig forudsætning for udformningen af en passende psykologisk intervention for at øge deres modstandskraft og fremme udviklingen af deres mestringsmekanismer og positive mentale velvære. -væsen.
Denne undersøgelse har til formål at oversætte den originale engelske version af Resilience Scale for Children (RS10) til traditionelt kinesisk. Det vil derefter teste de psykometriske egenskaber af den nyligt oversatte RS10. Derudover vil den faktorielle struktur af RS10 blive undersøgt ved hjælp af bekræftende faktoranalyse (CFA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen mellem 7 og 14;
- diagnosticeret med kræft inden for de foregående 6 måneder og i øjeblikket under aktive behandlinger;
- kan tale kantonesisk og læse kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- De børn med kognitive og indlæringsproblemer identificeret fra deres journaler vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsdygtighed niveau
Tidsramme: Baseline
|
Resilience Scale for Children (RS10) blev udviklet til at måle et barns evne til at reagere på livsændringer.
RS10 måler barnets modstandskraft ud fra fem kerneelementer: (1) Fornemmelse af formål og mening, (2) Autenticitet, (3) Ligevægt, (4) Selvhjulpenhed og (5) Vedholdenhed.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal depressive symptomer
Tidsramme: Baseline
|
Forsøgspersonernes depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske version af CES-DC.
CES-DC omfatter 20 fuldt standardiserede elementer til evaluering af depressive symptomer.
Alle emner evalueres på en fire-punkts selvrapporteringsskala i forhold til deres forekomst i løbet af den sidste uge, som blev scoret fra 0 til 3, med samlede mulige scorer fra 0 til 60, med højere score, der indikerer større symptomatologi.
|
Baseline
|
|
Niveauer af selvværd
Tidsramme: Baseline
|
Forsøgspersonernes selvværd vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske version af RSES.
RSES er designet til at måle børns og unges globale selvværd.
Skalaen består af 10 punkter, bedømt ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4, med samlede mulige scorer fra 10 til 40.
Højere score indikerer højere niveauer af selvværd.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oi Kwan Joyce Chung, Dr, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UW18-012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .