- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03544190
Psychometrische Auswertung der chinesischen Version der Resilienz-Skala-10 für Krebskinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist gut dokumentiert, dass Krebs und seine Behandlung nachteilige Auswirkungen auf das physische und psychische Wohlbefinden von Kindern mit Krebs haben können. Solche Nebenwirkungen können von der Diagnose an beginnen und Monate oder sogar Jahre nach Abschluss der Therapie andauern. Krebs und seine Behandlungen können auch langfristige Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden von Kindern mit Krebs haben, wie z. B. vermindertes Selbstwertgefühl, erhöhte Angst und Depression, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen können.
Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Resilienz die Entwicklung psychischer Gesundheitsprobleme effektiv verhindert und mit positiven Auswirkungen auf die psychische Gesundheit bei Kindern und Jugendlichen verbunden ist, wie z. B. weniger Angstzustände, Depressionen und Zwangssymptome. Die Bewertung der Resilienz bei Kindern mit Krebs ist daher entscheidend für ein gründliches Verständnis ihrer Reaktionen auf Stress und Widrigkeiten, was eine wesentliche Voraussetzung für die Gestaltung einer geeigneten psychologischen Intervention ist, um ihre Resilienz zu verbessern und die Entwicklung ihrer Bewältigungsmechanismen und ihres positiven psychischen Wohlbefindens zu fördern -Sein.
Diese Studie zielt darauf ab, die ursprüngliche englische Version der Resilience Scale for Children (RS10) in traditionelles Chinesisch zu übersetzen. Anschließend werden die psychometrischen Eigenschaften des neu übersetzten RS10 getestet. Zusätzlich wird die faktorielle Struktur von RS10 mittels konfirmatorischer Faktorenanalyse (CFA) untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 7 und 14;
- bei denen innerhalb der letzten 6 Monate Krebs diagnostiziert wurde und die sich derzeit einer aktiven Behandlung unterziehen;
- Kantonesisch sprechen und Chinesisch lesen können.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit kognitiven und Lernproblemen, die aus ihren Krankenakten hervorgehen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belastbarkeitsstufe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Resilienzskala für Kinder (RS10) wurde entwickelt, um die Fähigkeit eines Kindes zu messen, auf die Veränderungen im Leben zu reagieren.
Der RS10 misst die Belastbarkeit des Kindes anhand von fünf Kernelementen: (1) Sinn und Bedeutung, (2) Authentizität, (3) Gleichmut, (4) Selbstvertrauen und (5) Ausdauer.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der depressiven Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
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Die depressiven Symptome der Probanden werden anhand der chinesischen Version des CES-DC bewertet.
Das CES-DC umfasst 20 vollständig standardisierte Items zur Bewertung depressiver Symptome.
Alle Items werden auf einer Vier-Punkte-Selbstberichtsskala in Bezug auf ihre Inzidenz während der letzten Woche bewertet, die von 0 bis 3 bewertet wurden, wobei die möglichen Gesamtbewertungen von 0 bis 60 reichen, wobei höhere Bewertungen eine stärkere Symptomatologie anzeigen.
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Grundlinie
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Ebenen des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Selbstwertgefühl der Probanden wird anhand der chinesischen Version des RSES bewertet.
Der RSES soll das globale Selbstwertgefühl von Kindern und Jugendlichen messen.
Die Skala umfasst 10 Items, die anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet werden, wobei die möglichen Gesamtpunktzahlen von 10 bis 40 reichen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstwertgefühl hin.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oi Kwan Joyce Chung, Dr, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UW18-012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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