- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03544190
Psykometrisk evaluering av den kinesiske versjonen av Resilience Scale-10 for Cancer Children
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er godt dokumentert at kreft og dens behandling kan ha uheldige effekter på det fysiske og psykiske velværet til barn med kreft. Slike bivirkninger kan starte fra diagnose og fortsette i måneder eller til og med år etter avsluttet terapi. Kreft og dens behandlinger kan også ha langsiktige effekter på det psykologiske velværet til barn med kreft, slik som nedsatt selvtillit, økt angst og depresjon som kan påvirke deres livskvalitet negativt.
Tallrike studier indikerte at motstandskraft effektivt forhindrer utvikling av psykiske helseproblemer og er assosiert med positive psykiske helseutfall hos barn og ungdom, som reduserte nivåer av angst, depresjon og tvangssymptomer. Vurdering av motstandskraft hos barn med kreft er derfor avgjørende for en grundig forståelse av deres respons på stress og motgang, noe som er en vesentlig forutsetning for utformingen av en passende psykologisk intervensjon for å øke deres motstandskraft og fremme utviklingen av deres mestringsmekanismer og positiv mental velvære. -å være.
Denne studien tar sikte på å oversette den originale engelske versjonen av Resilience Scale for Children (RS10) til tradisjonell kinesisk. Den vil deretter teste de psykometriske egenskapene til den nylig oversatte RS10. I tillegg vil faktorstrukturen til RS10 bli undersøkt ved hjelp av bekreftende faktoranalyse (CFA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 7 og 14;
- diagnostisert med kreft i løpet av de siste 6 månedene og under aktiv behandling;
- kan snakke kantonesisk og lese kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
– De barna med kognitive og læringsproblemer identifisert fra journalen deres vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spenstnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Resilience Scale for Children (RS10) ble utviklet for å måle et barns kapasitet til å reagere på livsendringene.
RS10 måler barnets motstandskraft langs fem kjerneelementer: (1) følelse av hensikt og mening, (2) autentisitet, (3) likevekt, (4) selvtillit og (5) utholdenhet.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall depressive symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forsøkspersonenes depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av den kinesiske versjonen av CES-DC.
CES-DC består av 20 fullt standardiserte elementer for å evaluere depressive symptomer.
Alle elementene er evaluert på en firepunkts selvrapporteringsskala i forhold til forekomsten i løpet av den siste uken, som ble skåret fra 0 til 3, med total mulig skår fra 0 til 60, med høyere skårer som indikerer større symptomatologi.
|
Grunnlinje
|
|
Nivåer av selvtillit
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fagenes selvfølelse vil bli vurdert ved hjelp av den kinesiske versjonen av RSES.
RSES er utviklet for å måle den globale selvtilliten til barn og unge.
Skalaen består av 10 elementer, vurdert ved å bruke en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4, med totalt mulige poengsum fra 10 til 40.
Høyere score indikerer høyere nivåer av selvtillit.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oi Kwan Joyce Chung, Dr, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UW18-012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .