- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03544190
Evaluación psicométrica de la versión china de la Escala de resiliencia-10 para niños con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Está bien documentado que el cáncer y su tratamiento pueden tener efectos adversos en el bienestar físico y psicológico de los niños con cáncer. Dichos efectos adversos pueden comenzar desde el diagnóstico y continuar durante meses o incluso años después de la finalización de la terapia. El cáncer y sus tratamientos también pueden tener efectos a largo plazo en el bienestar psicológico de los niños con cáncer, como disminución de la autoestima, aumento de la ansiedad y depresión que pueden afectar negativamente su calidad de vida.
Numerosos estudios indicaron que la resiliencia previene eficazmente el desarrollo de problemas de salud mental y está asociada con resultados positivos de salud mental en niños y adolescentes, como niveles reducidos de ansiedad, depresión y síntomas obsesivo-compulsivos. Por lo tanto, evaluar la resiliencia en niños con cáncer es crucial para una comprensión profunda de sus respuestas al estrés y la adversidad, lo cual es un requisito previo esencial para el diseño de una intervención psicológica adecuada para mejorar su resiliencia y fomentar el desarrollo de sus mecanismos de afrontamiento y bienestar mental positivo. -ser.
Este estudio tiene como objetivo traducir la versión original en inglés de la Escala de resiliencia para niños (RS10) al chino tradicional. Luego probará las propiedades psicométricas del RS10 recién traducido. Además, la estructura factorial de RS10 se examinará mediante análisis factorial confirmatorio (CFA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades entre 7 y 14 años;
- diagnosticado con cáncer en los últimos 6 meses y actualmente en tratamiento activo;
- capaz de hablar cantonés y leer chino.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos aquellos niños con problemas cognitivos y de aprendizaje identificados a partir de su historia clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de resiliencia
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de resiliencia para niños (RS10) se desarrolló para medir la capacidad de un niño para responder a los cambios de la vida.
El RS10 mide la capacidad de resiliencia del niño a lo largo de cinco elementos centrales: (1) Sentido de propósito y significado, (2) Autenticidad, (3) Ecuanimidad, (4) Autosuficiencia y (5) Perseverancia.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Base
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Los síntomas depresivos de los sujetos se evaluarán utilizando la versión china del CES-DC.
El CES-DC consta de 20 ítems totalmente estandarizados para evaluar los síntomas depresivos.
Todos los ítems son evaluados en una escala de autoinforme de cuatro puntos en relación a su incidencia durante la última semana, los cuales fueron puntuados de 0 a 3, con puntuaciones totales posibles que van de 0 a 60, indicando mayor sintomatología las puntuaciones más altas.
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Base
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Niveles de autoestima
Periodo de tiempo: Base
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La autoestima de los sujetos se evaluará utilizando la versión china de la RSES.
La RSES está diseñada para medir la autoestima global de niños y adolescentes.
La escala consta de 10 ítems, calificados mediante una escala de Likert de 4 puntos que van del 1 al 4, con puntuaciones totales posibles que van del 10 al 40.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoestima.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oi Kwan Joyce Chung, Dr, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UW18-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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