- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03544190
Psychometrické hodnocení čínské verze škály odolnosti-10 pro děti s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bylo dobře zdokumentováno, že rakovina a její léčba mohou mít nepříznivé účinky na fyzickou a psychickou pohodu dětí s rakovinou. Takové nežádoucí účinky mohou začít od diagnózy a pokračovat měsíce nebo dokonce roky po dokončení terapie. Rakovina a její léčba mohou mít také dlouhodobé účinky na psychickou pohodu dětí s rakovinou, jako je snížené sebevědomí, zvýšená úzkost a deprese, které mohou nepříznivě ovlivnit kvalitu jejich života.
Četné studie ukázaly, že odolnost účinně brání rozvoji problémů duševního zdraví a je spojena s pozitivními výsledky v oblasti duševního zdraví u dětí a dospívajících, jako je snížená hladina úzkosti, deprese a obsedantně kompulzivní symptomy. Posouzení odolnosti u dětí s rakovinou je proto klíčové pro důkladné pochopení jejich reakcí na stres a nepřízeň osudu, což je základním předpokladem pro navržení vhodné psychologické intervence ke zvýšení jejich odolnosti a podpoře rozvoje jejich mechanismů zvládání a pozitivní duševní pohody. -bytost.
Tato studie si klade za cíl přeložit původní anglickou verzi Škály odolnosti pro děti (RS10) do tradiční čínštiny. Následně otestuje psychometrické vlastnosti nově přeloženého RS10. Kromě toho bude faktoriální struktura RS10 zkoumána pomocí konfirmační faktorové analýzy (CFA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 7 a 14 lety;
- diagnostikovaná rakovina během předchozích 6 měsíců a v současné době podstupují aktivní léčbu;
- umí mluvit kantonsky a číst čínsky.
Kritéria vyloučení:
- Děti s kognitivními a učebními problémy identifikovanými v jejich zdravotních záznamech budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň odolnosti
Časové okno: Základní linie
|
Škála odolnosti pro děti (RS10) byla vyvinuta k měření schopnosti dítěte reagovat na životní změny.
RS10 měří kapacitu odolnosti dítěte podle pěti základních prvků: (1) smysl pro účel a smysl, (2) autentičnost, (3) vyrovnanost, (4) soběstačnost a (5) vytrvalost.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet příznaků deprese
Časové okno: Základní linie
|
Depresivní symptomy subjektů budou hodnoceny pomocí čínské verze CES-DC.
CES-DC obsahuje 20 plně standardizovaných položek pro hodnocení symptomů deprese.
Všechny položky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále self-report ve vztahu k jejich incidenci během posledního týdne, které byly hodnoceny od 0 do 3, s celkovým možným skóre v rozmezí od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší symptomatologii.
|
Základní linie
|
|
Úrovně sebeúcty
Časové okno: Základní linie
|
Sebevědomí subjektů bude hodnoceno pomocí čínské verze RSES.
RSES je určen k měření globálního sebevědomí dětí a dospívajících.
Škála se skládá z 10 položek, hodnocených pomocí 4bodové Likertovy škály v rozmezí od 1 do 4, s celkovým možným skóre v rozmezí od 10 do 40.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúcty.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oi Kwan Joyce Chung, Dr, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UW18-012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .