- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03544190
Psychometryczna ocena chińskiej wersji Skali Odporności 10 dla dzieci chorych na raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zostało dobrze udokumentowane, że rak i jego leczenie mogą mieć niekorzystny wpływ na fizyczne i psychiczne samopoczucie dzieci chorych na raka. Takie działania niepożądane mogą rozpocząć się już w momencie rozpoznania i utrzymywać się przez miesiące, a nawet lata po zakończeniu terapii. Nowotwór i jego metody leczenia mogą również mieć długotrwały wpływ na samopoczucie psychiczne dzieci z rakiem, takie jak obniżona samoocena, zwiększony niepokój i depresja, które mogą niekorzystnie wpływać na jakość ich życia.
Liczne badania wykazały, że resilience skutecznie zapobiega rozwojowi problemów ze zdrowiem psychicznym i wiąże się z pozytywnymi skutkami dla zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży, takimi jak obniżenie poziomu lęku, depresji i objawów obsesyjno-kompulsyjnych. Ocena prężności u dzieci z chorobą nowotworową jest zatem kluczowa dla dogłębnego zrozumienia ich reakcji na stres i przeciwności losu, co jest niezbędnym warunkiem wstępnym zaprojektowania odpowiedniej interwencji psychologicznej mającej na celu wzmocnienie ich prężności i rozwój mechanizmów radzenia sobie oraz pozytywnego samopoczucia psychicznego. -istnienie.
Niniejsze badanie ma na celu przetłumaczenie oryginalnej angielskiej wersji Skali odporności dla dzieci (RS10) na język chiński tradycyjny. Następnie przetestuje właściwości psychometryczne nowo przetłumaczonego RS10. Ponadto struktura czynnikowa RS10 zostanie zbadana za pomocą konfirmacyjnej analizy czynnikowej (CFA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 7 do 14 lat;
- zdiagnozowano raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy i obecnie przechodzi aktywne leczenie;
- potrafi mówić po kantońsku i czytać po chińsku.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z problemami poznawczymi i naukowymi stwierdzonymi w dokumentacji medycznej zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom odporności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala odporności dzieci (RS10) została opracowana w celu pomiaru zdolności dziecka do reagowania na zmiany życiowe.
RS10 mierzy odporność dziecka w oparciu o pięć podstawowych elementów: (1) poczucie celu i znaczenia, (2) autentyczność, (3) spokój, (4) samodzielność i (5) wytrwałość.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objawy depresyjne badanych zostaną ocenione za pomocą chińskiej wersji CES-DC.
Kwestionariusz CES-DC składa się z 20 w pełni wystandaryzowanych pozycji służących do oceny objawów depresyjnych.
Wszystkie elementy są oceniane na czteropunktowej skali samoopisowej w odniesieniu do ich występowania w ciągu ostatniego tygodnia, które zostały ocenione od 0 do 3, z całkowitą możliwą punktacją w zakresie od 0 do 60, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą symptomatologię.
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy samooceny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samoocena badanych zostanie oceniona za pomocą chińskiej wersji RSES.
RSES jest przeznaczony do pomiaru globalnej samooceny dzieci i młodzieży.
Skala składa się z 10 pozycji, ocenianych za pomocą 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 4, z łączną liczbą możliwych wyników w zakresie od 10 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oi Kwan Joyce Chung, Dr, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW18-012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .