- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03544190
A 10-es reziliencia skála kínai változatának pszichometriai értékelése rákos gyermekek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Jól dokumentált, hogy a rák és annak kezelése káros hatással lehet a rákos gyermekek testi és lelki jólétére. Az ilyen nemkívánatos hatások a diagnózistól kezdve kezdődhetnek, és a terápia befejezése után hónapokig vagy akár évekig is fennállhatnak. A rák és kezelései hosszú távú hatással lehetnek a rákos gyermekek pszichés jólétére is, például csökkent önbecsülésük, fokozott szorongásuk és depressziójuk, amelyek hátrányosan befolyásolhatják életminőségüket.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a reziliencia hatékonyan akadályozza meg a mentális egészségügyi problémák kialakulását, és pozitív mentális egészségügyi eredményekkel jár gyermekek és serdülők esetében, mint például a szorongás, a depresszió és a kényszeres rögeszmés tünetek csökkentése. A rákos gyermekek rezilienciájának értékelése ezért kulcsfontosságú a stresszre és a viszontagságokra adott válaszaik alapos megértéséhez, ami elengedhetetlen előfeltétele a megfelelő pszichológiai beavatkozás megtervezésének az ellenálló képességük javítására, valamint a megküzdési mechanizmusaik és a pozitív mentális jólétük fejlődésének elősegítésére. -lény.
A tanulmány célja a Resilience Scale for Children (RS10) eredeti angol változatának lefordítása hagyományos kínai nyelvre. Ezután teszteli az újonnan lefordított RS10 pszichometriai tulajdonságait. Ezenkívül az RS10 faktoriális szerkezetét megerősítő faktoranalízis (CFA) segítségével megvizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7 és 14 év közötti korosztály;
- az elmúlt 6 hónapban rákkal diagnosztizáltak, és jelenleg aktív kezelés alatt állnak;
- tud kantoni nyelven beszélni és kínaiul olvasni.
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyermekek, akiknek kognitív és tanulási problémái vannak az orvosi nyilvántartásaik alapján, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rugalmassági szint
Időkeret: Alapvonal
|
A Gyermekek ellenállóképességi skáláját (RS10) azért fejlesztették ki, hogy mérje a gyermek képességét, hogy reagáljon az élet változásaira.
Az RS10 öt alapvető elem mentén méri a gyermek ellenálló képességét: (1) cél- és jelentésérzék, (2) hitelesség, (3) kiegyensúlyozottság, (4) önellátás és (5) kitartás.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A depressziós tünetek száma
Időkeret: Alapvonal
|
Az alanyok depressziós tüneteit a CES-DC kínai verziójával értékelik.
A CES-DC 20 teljesen szabványosított elemet tartalmaz a depressziós tünetek értékelésére.
Az összes elemet egy négyfokú önbevallási skálán értékelik az elmúlt héten előfordulási gyakorisága alapján, amelyeket 0-tól 3-ig értékeltek, a lehetséges összes pontszám 0-tól 60-ig terjedt, a magasabb pontszámok pedig nagyobb tüneteket jeleznek.
|
Alapvonal
|
Az önbecsülés szintjei
Időkeret: Alapvonal
|
Az alanyok önbecsülését az RSES kínai változata segítségével értékeljük.
Az RSES a gyermekek és serdülők globális önbecsülésének mérésére szolgál.
A skála 10 tételből áll, amelyeket egy 1-től 4-ig terjedő 4-fokú Likert-skála alapján értékelnek, az összes lehetséges pontszám pedig 10-től 40-ig terjed.
A magasabb pontszámok magasabb önértékelési szintet jeleznek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oi Kwan Joyce Chung, Dr, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW18-012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák gyermekkor
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok