- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03544190
Psychometrische evaluatie van de Chinese versie van de veerkrachtschaal-10 voor kinderen met kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is goed gedocumenteerd dat kanker en de behandeling ervan nadelige effecten kunnen hebben op het fysieke en psychologische welzijn van kinderen met kanker. Dergelijke bijwerkingen kunnen vanaf de diagnose beginnen en maanden of zelfs jaren na voltooiing van de therapie aanhouden. Kanker en de behandelingen ervan kunnen ook langetermijneffecten hebben op het psychisch welzijn van kinderen met kanker, zoals een verminderd zelfbeeld, verhoogde angst en depressie, wat een negatieve invloed kan hebben op hun kwaliteit van leven.
Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat veerkracht effectief de ontwikkeling van psychische problemen voorkomt en wordt geassocieerd met positieve geestelijke gezondheidsresultaten bij kinderen en adolescenten, zoals verminderde niveaus van angst, depressie en obsessief-compulsieve symptomen. Het beoordelen van veerkracht bij kinderen met kanker is daarom cruciaal voor een grondig begrip van hun reacties op stress en tegenspoed, wat een essentiële voorwaarde is voor het ontwerpen van een geschikte psychologische interventie om hun veerkracht te vergroten en de ontwikkeling van hun coping-mechanismen en positieve mentale gezondheid te bevorderen. -wezen.
Deze studie heeft tot doel de originele Engelse versie van Resilience Scale for Children (RS10) te vertalen naar traditioneel Chinees. Het zal dan de psychometrische eigenschappen van de nieuw vertaalde RS10 testen. Daarnaast zal de factoriële structuur van RS10 worden onderzocht met behulp van bevestigende factoranalyse (CFA).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden tussen 7 en 14;
- gediagnosticeerd met kanker in de afgelopen 6 maanden en momenteel actieve behandelingen ondergaan;
- Kantonees spreken en Chinees lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met cognitieve en leerproblemen die uit hun medisch dossier blijken, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veerkracht niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Resilience Scale for Children (RS10) is ontwikkeld om het vermogen van een kind te meten om te reageren op veranderingen in het leven.
De RS10 meet het veerkrachtig vermogen van het kind aan de hand van vijf kernelementen: (1) Zingeving en zingeving, (2) Authenticiteit, (3) Gelijkmoedigheid, (4) Zelfredzaamheid en (5) Doorzettingsvermogen.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De depressieve symptomen van de proefpersonen zullen worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de CES-DC.
De CES-DC bestaat uit 20 volledig gestandaardiseerde items om depressieve symptomen te evalueren.
Alle items worden beoordeeld op een vierpunts zelfrapportageschaal in relatie tot hun incidentie gedurende de afgelopen week, die werden gescoord van 0 tot 3, met totale mogelijke scores variërend van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer symptomatologie.
|
Basislijn
|
Niveaus van zelfrespect
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het gevoel van eigenwaarde van de proefpersonen zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de RSES.
De RSES is ontworpen om het wereldwijde gevoel van eigenwaarde van kinderen en adolescenten te meten.
De schaal bestaat uit 10 items, beoordeeld met behulp van een 4-punts Likertschaal van 1 tot 4, met totaal mogelijke scores van 10 tot 40.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfrespect.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oi Kwan Joyce Chung, Dr, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UW18-012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker jeugd
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten