- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03544190
Avaliação Psicométrica da Versão Chinesa da Resilience Scale-10 para Crianças com Câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Está bem documentado que o câncer e seu tratamento podem ter efeitos adversos no bem-estar físico e psicológico de crianças com câncer. Tais efeitos adversos podem começar desde o diagnóstico e continuar por meses ou mesmo anos após o término da terapia. O câncer e seus tratamentos também podem ter efeitos de longo prazo no bem-estar psicológico de crianças com câncer, como diminuição da auto-estima, aumento da ansiedade e depressão que podem afetar adversamente sua qualidade de vida.
Numerosos estudos indicaram que a resiliência efetivamente previne o desenvolvimento de problemas de saúde mental e está associada a resultados positivos de saúde mental em crianças e adolescentes, como níveis reduzidos de ansiedade, depressão e sintomas obsessivo-compulsivos. Avaliar a resiliência em crianças com câncer é, portanto, crucial para uma compreensão completa de suas respostas ao estresse e à adversidade, o que é um pré-requisito essencial para o planejamento de uma intervenção psicológica apropriada para aumentar sua resiliência e promover o desenvolvimento de seus mecanismos de enfrentamento e bem-estar mental positivo. -ser.
Este estudo tem como objetivo traduzir a versão original em inglês da Resilience Scale for Children (RS10) para o chinês tradicional. Em seguida, ele testará as propriedades psicométricas do RS10 recém-traduzido. Além disso, a estrutura fatorial de RS10 será examinada por meio de análise fatorial confirmatória (CFA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades entre 7 e 14;
- diagnosticado com câncer nos últimos 6 meses e atualmente em tratamento ativo;
- capaz de falar cantonês e ler chinês.
Critério de exclusão:
- Serão excluídas as crianças com problemas cognitivos e de aprendizagem identificados em seus prontuários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de resiliência
Prazo: Linha de base
|
A Escala de Resiliência para Crianças (RS10) foi desenvolvida para medir a capacidade de uma criança responder às mudanças da vida.
O RS10 mede a capacidade de resiliência da criança em cinco elementos principais: (1) senso de propósito e significado, (2) autenticidade, (3) equanimidade, (4) autoconfiança e (5) perseverança.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de sintomas depressivos
Prazo: Linha de base
|
Os sintomas depressivos dos sujeitos serão avaliados usando a versão chinesa do CES-DC.
A CES-DC é composta por 20 itens totalmente padronizados para avaliação de sintomas depressivos.
Todos os itens são avaliados em uma escala autorreferida de quatro pontos em relação à sua incidência na última semana, que foram pontuados de 0 a 3, com escores totais possíveis variando de 0 a 60, sendo que os escores mais altos indicam maior sintomatologia.
|
Linha de base
|
|
Níveis de autoestima
Prazo: Linha de base
|
A auto-estima dos sujeitos será avaliada por meio da versão chinesa do RSES.
O RSES é projetado para medir a auto-estima global de crianças e adolescentes.
A escala é composta por 10 itens, classificados por meio de uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 a 4, com pontuações totais possíveis variando de 10 a 40.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autoestima.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oi Kwan Joyce Chung, Dr, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UW18-012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .