- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03544346
Santé cérébrale à long terme des joueurs de rugby professionnels à la retraite, ayant des antécédents de commotion cérébrale/d'exposition à la tête
Une enquête sur la santé cérébrale à long terme des joueurs de rugby professionnels à la retraite, ayant des antécédents de commotion cérébrale / d'exposition à la tête
Il y a eu récemment un intérêt considérable pour la question de la santé du cerveau chez les athlètes. La participation aux sports est généralement considérée comme extrêmement positive. Des preuves cohérentes soutiennent les associations entre l'exercice, la vitalité cognitive, le fonctionnement neuronal et la diminution du risque de déclin cognitif. Cependant, au cours de la dernière décennie, un changement radical dans la perception du public et des scientifiques concernant les conséquences à long terme des commotions cérébrales est évident. Le rugby est un sport de plein contact populaire joué dans le monde entier à différents niveaux de compétition, y compris au niveau professionnel. Le jeu expose les joueurs à des risques inhérents de blessures, notamment des impacts répétés à la tête, en raison du nombre élevé de collisions et de tacles impliqués. Sans surprise, compte tenu de la nature physique du sport, le rugby a l'un des taux de commotion cérébrale les plus élevés de tous les sports de plein contact. Les preuves d'une méta-analyse récente ont révélé que l'incidence des commotions cérébrales était de 4,73 pour 1000 heures de match de joueur. Compte tenu de l'incidence élevée de commotion cérébrale qui a été rapportée dans la littérature à ce jour, la question de la commotion cérébrale et de l'exposition répétée aux chocs à la tête est particulièrement préoccupante dans le rugby.
Une étude approfondie de la cognition chez les sportifs retraités vivants ayant déjà été exposés à des impacts répétitifs de la tête fait manifestement défaut dans la littérature à ce jour. Les résultats sont incohérents et les enquêtes sont entourées de biais et de défauts méthodologiques constants, ce qui réduit la qualité globale des études. Relativement peu de recherches ont été menées sur les effets à long terme des traumatismes crâniens légers répétitifs ou des commotions sportives sur la santé cérébrale des athlètes retraités avec le vieillissement. Les conséquences potentielles à long terme sont mal comprises et justifient davantage de recherches. Cette étude vise à étudier la santé cérébrale des joueurs de rugby à la retraite par rapport aux rameurs à la retraite qui ont atteint les mêmes niveaux d'exercice, sans exposition aux SRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'étudier la santé et le bien-être du cerveau des joueurs de rugby professionnels irlandais à la retraite par rapport aux rameurs professionnels irlandais à la retraite.
Objectifs:
Les objectifs seront de :
Obtenez des informations démographiques détaillées et sur la santé globale des joueurs de rugby à la retraite et des rameurs à la retraite.
Utilisez une batterie de tests des fonctions cognitives pour évaluer la santé cognitive des joueurs de rugby à la retraite et des rameurs à la retraite.
Obtenir des échantillons de sang des joueurs de rugby à la retraite et des rameurs à la retraite afin de tester les biomarqueurs indicatifs de maladies neurodégénératives.
Enquêter sur les antécédents de commotions liées au sport (nombre et nature des commotions) rapportés par les joueurs de rugby au cours de leur carrière. L'auto-rapport du joueur sera corrélé dans la mesure du possible avec les données médicales individuelles établies du joueur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme Joueur de rugby professionnel à la retraite (sans limite d'âge), ayant joué au moins une saison de rugby professionnel. Un rameur international à la retraite (sans limite d'âge), qui a terminé et s'est entraîné à temps plein pendant au moins une saison.
Athlètes ayant donné leur consentement éclairé et souhaitant participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Vous avez des antécédents de commotion cérébrale modérée à grave non liée au sport (par exemple, un accident de véhicule à moteur). Vous avez eu une commotion cérébrale au cours de la dernière année. Vous avez suivi un traitement de chimiothérapie ou de radiothérapie au cours des 12 derniers mois. Vous souffrez d'un trouble de la coagulation (vous exclura du prélèvement sanguin uniquement).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Rugbyman professionnel à la retraite
Les joueurs de rugby fourniront des informations démographiques détaillées. Fourniront des informations détaillées sur l'état de santé général. Questionnaires Fourniront des informations sur la carrière de joueur de l'athlète ; âge des débuts, durée de carrière, nombre de saisons auxquelles il a participé. Fournir des informations sur les antécédents de commotion cérébrale. Recevoir un examen de santé général comprenant la fréquence cardiaque, la tension artérielle, la composition corporelle et le rapport taille/poids. Effectuer une batterie de tests neuropsychologiques (Illusion flash induite par le son et CANTAB, NART) Fournir un échantillon de sang. |
Évaluation exploratoire du cerveau et de la santé générale
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Rameurs professionnels à la retraite
Les rameurs fourniront des informations démographiques détaillées. Fourniront des informations détaillées sur l'état de santé général. Questionnaires Fourniront des informations sur la carrière de joueur de l'athlète ; âge des débuts, durée de carrière, nombre de saisons auxquelles il a participé. Fournir des informations sur les antécédents de commotion cérébrale. Recevoir un examen de santé général comprenant la fréquence cardiaque, la tension artérielle, la composition corporelle et le rapport taille/poids. Effectuer une batterie de tests neuropsychologiques (Illusion flash induite par le son et CANTAB, NART) Fournir un échantillon de sang. |
Évaluation exploratoire du cerveau et de la santé générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la santé cérébrale
Délai: 1 heure
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Enquêter sur le fonctionnement cognitif
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des antécédents de commotion cérébrale
Délai: 20 minutes
|
Antécédents d'exposition à une commotion cérébrale ou à un impact à la tête
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JCunningham
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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