- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03544346
Langsigtet hjernesundhed hos pensionerede professionelle rugbyspillere, med en historie med hjernerystelse/hovedpåvirkning
En undersøgelse af den langsigtede hjernesundhed hos pensionerede professionelle rugbyspillere, med en historie med hjernerystelse/hovedpåvirkning
Der har på det seneste været betydelig interesse for spørgsmålet om hjernesundhed hos atleter. Deltagelse i sport ses generelt som yderst positivt. Konsekvente beviser understøtter sammenhænge mellem træning, kognitiv vitalitet, neural funktion og nedsat risiko for kognitiv tilbagegang. Men i det sidste årti er et dramatisk skift i både offentlig og videnskabelig opfattelse af de langsigtede konsekvenser af hjernerystelse tydeligt. Rugby er en populær sport med fuld kontakt, der spilles over hele verden på forskellige niveauer af konkurrence, inklusive professionelt niveau. Spillet udsætter spillere for en iboende risiko for skader, herunder gentagne hovedpåvirkninger, på grund af det høje antal kollisioner og tacklinger. Måske ikke overraskende, i betragtning af sportens fysiske karakter, har rugby en af de højeste forekomster af hjernerystelse af alle fuldkontaktsportsgrene. Beviser fra en nylig meta-analyse viste, at forekomsten af hjernerystelse var 4,73 pr. 1000 spillere kamptimer. I betragtning af den høje forekomst af hjernerystelse, der er blevet rapporteret i litteraturen til dato, er spørgsmålet om hjernerystelse og gentagen hovedpåvirkning af særlig bekymring i rugby.
Omfattende undersøgelse af kognition hos nulevende pensionerede sportsudøvere med tidligere eksponering for gentagne hovedpåvirkninger mangler mærkbart i litteraturen til dato. Resultaterne er inkonsekvente, og undersøgelserne er omgærdet af konsekvente metodologiske skævheder og fejl, hvilket reducerer den overordnede kvalitet af undersøgelserne. Relativt lidt forskning er blevet udført i de langsigtede virkninger af gentagne mild TBI eller sports hjernerystelse på den pensionerede atlets hjerne sundhed med aldring. De potentielle langsigtede konsekvenser er dårligt forstået og kræver mere forskning. Denne undersøgelse har til formål at undersøge hjernesundheden hos pensionerede rugbyspillere sammenlignet med pensionerede roere, der har opnået de samme træningsniveauer uden eksponering for SRC'er
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge hjernens sundhed og velvære hos pensionerede professionelle irske rugbyspillere sammenlignet med pensionerede professionelle irske roere.
Mål:
Målene vil være at:
Få detaljerede demografiske og generelle sundhedsoplysninger fra pensionerede rugbyspillere og pensionerede roere.
Brug et batteri af kognitive funktionstests til at vurdere den kognitive sundhed hos pensionerede rugbyspillere og pensionerede roere.
Få blodprøver fra pensionerede rugbyspillere og pensionerede roere for at teste for biomarkører, der indikerer neurodegenerativ sygdom.
Undersøg rugbyspillerens selvrapporterede historie om sportsrelateret hjernerystelse (antal og art af hjernerystelse) i løbet af deres karriere. Spillerens selvrapport vil, hvor det er muligt, blive korreleret med etablerede individuelle spilleres medicinske data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand En pensioneret professionel rugbyspiller (ingen aldersgrænse), som har spillet mindst én sæson professionel rugby. En pensioneret international roer (ingen aldersgrænse), som gennemførte og trænede fuld tid i mindst én sæson.
Atleter, der har givet informeret samtykke og er villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Du har en historie med en ikke-sportsrelateret moderat til svær hjernerystelse eller hjerneskade (f.eks. en motorkøretøjsulykke) Du har haft en hjernerystelse inden for det sidste år. Du har været i behandling med kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste 12 måneder. Du har en blødningsforstyrrelse (vil kun udelukke dig fra blodprøvetagning).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pensionerede professionelle rugbyspillere
Rugbyspillere vil give detaljerede demografiske oplysninger. Give detaljerede generelle helbredsoplysninger Spørgeskemaer Give oplysninger om atletens spillekarriere; debutalder, karrierens varighed, antal sæsoner deltog i. Giv oplysninger om hjernerystelse historie. Få en generel sundhedsscreening, herunder puls, blodtryk, kropssammensætning og højdevægtforhold. Udfør et batteri af neuropsykologiske tests (lydinduceret flashillusion og CANTAB, NART) Giv en blodprøve. |
Udforskende hjerne og generel sundhedsvurdering
|
|
Pensionerede professionelle roere
Roere vil give detaljerede demografiske oplysninger Give detaljerede generelle helbredsoplysninger Spørgeskemaer Give oplysninger om atletens spillekarriere; debutalder, karrierens varighed, antal sæsoner deltog i. Giv oplysninger om hjernerystelse historie. Få en generel sundhedsscreening, herunder puls, blodtryk, kropssammensætning og højdevægtforhold. Udfør et batteri af neuropsykologiske tests (lydinduceret flashillusion og CANTAB, NART) Giv en blodprøve. |
Udforskende hjerne og generel sundhedsvurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernesundhedsvurdering
Tidsramme: 1 time
|
Undersøgelse af kognitiv funktion
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernerystelse historie vurdering
Tidsramme: 20 minutter
|
Anamnese med hjernerystelse/hovedpåvirkning
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JCunningham
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .