- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03544346
Langsiktig hjernehelse hos pensjonerte profesjonelle rugbyspillere, med en historie med hjernerystelse/eksponering av hodestøt
En undersøkelse av den langsiktige hjernehelsen til pensjonerte profesjonelle rugbyspillere, med en historie med hjernerystelse/eksponering av hodestøt
Det har vært betydelig nylig interesse for spørsmålet om hjernehelse hos idrettsutøvere. Deltakelse i idrett blir generelt sett på som svært positivt. Konsistente bevis støtter assosiasjoner mellom trening, kognitiv vitalitet, nevral funksjon og redusert risiko for kognitiv nedgang. I løpet av det siste tiåret er imidlertid et dramatisk skifte i både offentlig og vitenskapelig oppfatning av de langsiktige konsekvensene av hjernerystelse. Rugby er en populær sport med full kontakt som spilles over hele verden på forskjellige konkurransenivåer, inkludert profesjonelt nivå. Spillet utsetter spillere for iboende risiko for skade, inkludert gjentatte hodestøt, på grunn av det høye antallet kollisjoner og taklinger involvert. Kanskje ikke overraskende, gitt sportens fysiske natur, har rugby en av de høyeste forekomstene av hjernerystelse av alle fullkontaktsporter. Bevis fra en nylig meta-analyse fant at forekomsten av hjernerystelse var 4,73 per 1000 spillere kamptimer. Gitt den høye forekomsten av hjernerystelse som har blitt rapportert i litteraturen til dags dato, er spørsmålet om hjernerystelse og gjentatt eksponering for hodestøt av spesiell bekymring i rugby.
Omfattende undersøkelse av kognisjon hos levende pensjonerte idrettsutøvere med tidligere eksponering for repeterende hodepåvirkning mangler merkbart i litteraturen til dags dato. Funnene er inkonsekvente og undersøkelser er omhyllet av konsekvente metodologiske skjevheter og feil, noe som reduserer den generelle kvaliteten på studiene. Relativt lite forskning har blitt utført på langtidseffektene av repeterende mild TBI eller sportshjernerystelse på den pensjonerte idrettsutøverens hjernehelse med aldring. De potensielle langsiktige konsekvensene er dårlig forstått og krever mer forskning. Denne studien tar sikte på å undersøke hjernehelsen til pensjonerte rugbyspillere sammenlignet med pensjonerte roere som har oppnådd samme treningsnivå, uten eksponering for SRC.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å undersøke hjernens helse og velvære til pensjonerte profesjonelle irske rugbyspillere sammenlignet med pensjonerte profesjonelle irske roere.
Mål:
Målene vil være å:
Få detaljert demografisk og generell helseinformasjon fra pensjonerte rugbyspillere og pensjonerte roere.
Bruk et batteri av kognitive funksjonstester for å vurdere den kognitive helsen til pensjonerte rugbyspillere og pensjonerte roere.
Få blodprøver fra pensjonerte rugbyspillere og pensjonerte roere for å teste for biomarkører som indikerer nevrodegenerativ sykdom.
Undersøk rugbyspillerens selvrapportering av sportsrelatert hjernerystelse (antall og art av hjernerystelse) i løpet av karrieren. Spillerens egenrapport vil korreleres der det er mulig med etablerte medisinske data fra individuelle spillere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann En pensjonert profesjonell rugbyspiller (ingen aldersgrense), som har spilt minst én sesong med profesjonell rugby. En pensjonert internasjonal roer (ingen aldersgrense), som fullførte og trente på fulltid i minst én sesong.
Idrettsutøvere som har gitt informert samtykke og er villige til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Du har tidligere hatt en ikke-sportrelatert moderat til alvorlig hjernerystelse eller hjerneskade (f.eks. en bilulykke) Du har hatt hjernerystelse det siste året. Du har hatt behandling med kjemoterapi eller strålebehandling de siste 12 månedene. Du har en blødningsforstyrrelse (vil utelukke deg bare fra blodprøvetaking).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pensjonerte profesjonelle rugbyspillere
Rugbyspillere vil gi detaljert demografisk informasjon. Gi detaljert generell helseinformasjon Spørreskjemaer Gi informasjon om utøverens spillerkarriere; debutalder, karrierevarighet, antall sesonger deltatt i. Gi informasjon om hjernerystelseshistorie. Få en generell helseskjerm inkludert puls, blodtrykk, kroppssammensetning og høydevektforhold. Utfør et batteri med nevropsykologiske tester (lydindusert blitzillusjon og CANTAB, NART) Gi en blodprøve. |
Utforskende hjerne og generell helsevurdering
|
|
Pensjonerte profesjonelle roere
Roere vil gi detaljert demografisk informasjon. Gi detaljert generell helseinformasjon Spørreskjemaer Gi informasjon om utøverens spillerkarriere; debutalder, karrierevarighet, antall sesonger deltatt i. Gi informasjon om hjernerystelseshistorie. Få en generell helseskjerm inkludert puls, blodtrykk, kroppssammensetning og høydevektforhold. Utfør et batteri med nevropsykologiske tester (lydindusert blitzillusjon og CANTAB, NART) Gi en blodprøve. |
Utforskende hjerne og generell helsevurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernehelsevurdering
Tidsramme: 1 time
|
Undersøker kognitiv funksjon
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernerystelse historie vurdering
Tidsramme: 20 minutter
|
Historie om hjernerystelse/eksponering av hodestøt
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JCunningham
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .