- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03544346
Salute cerebrale a lungo termine dei giocatori di rugby professionisti in pensione, con una storia di commozione cerebrale/esposizione all'impatto della testa
Un'indagine sulla salute cerebrale a lungo termine dei giocatori di rugby professionisti in pensione, con una storia di commozione cerebrale/esposizione all'impatto della testa
C'è stato un notevole interesse recente sulla questione della salute del cervello negli atleti. La partecipazione allo sport è generalmente considerata estremamente positiva. Prove coerenti supportano associazioni tra esercizio, vitalità cognitiva, funzionamento neurale e diminuzione del rischio di declino cognitivo. Tuttavia, nell'ultimo decennio, è evidente un drammatico cambiamento nella percezione pubblica e scientifica delle conseguenze a lungo termine della commozione cerebrale. Il rugby è uno sport popolare a pieno contatto giocato in tutto il mondo a vari livelli di competizione, incluso il livello professionale. Il gioco espone i giocatori al rischio intrinseco di lesioni, inclusi impatti ripetuti alla testa, a causa dell'elevato numero di collisioni e contrasti coinvolti. Forse non sorprende, data la natura fisica di questo sport, che il rugby abbia uno dei più alti tassi di commozione cerebrale di tutti gli sport full contact. Le prove di una recente meta-analisi hanno rilevato che l'incidenza della commozione cerebrale è di 4,73 per 1000 ore di partita dei giocatori. Data l'elevata incidenza di commozione cerebrale che è stata riportata in letteratura fino ad oggi, il problema della commozione cerebrale e dell'esposizione ripetuta all'impatto della testa è di particolare interesse nel rugby.
Ad oggi, nella letteratura manca notevolmente un'indagine completa sulla cognizione negli sportivi in pensione viventi con precedente esposizione a ripetuti impatti con la testa. I risultati sono incoerenti e le indagini sono avvolte da pregiudizi e difetti metodologici coerenti, riducendo la qualità complessiva degli studi. Sono state condotte relativamente poche ricerche sugli effetti a lungo termine del TBI lieve ripetitivo o della commozione cerebrale sportiva sulla salute del cervello dell'atleta in pensione con l'invecchiamento. Le potenziali conseguenze a lungo termine sono poco conosciute e richiedono ulteriori ricerche. Questo studio mira a indagare la salute del cervello dei giocatori di rugby in pensione rispetto ai canottieri in pensione che hanno raggiunto gli stessi livelli di esercizio, senza esposizione agli SRC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è indagare la salute e il benessere del cervello dei giocatori di rugby irlandesi professionisti in pensione rispetto ai vogatori irlandesi professionisti in pensione.
Obiettivi:
Gli obiettivi saranno quelli di:
Ottieni informazioni dettagliate sulla salute demografica e generale dai giocatori di rugby in pensione e dai vogatori in pensione.
Utilizzare una batteria di test sulla funzione cognitiva per valutare la salute cognitiva dei giocatori di rugby in pensione e dei canottieri in pensione.
Ottenere campioni di sangue dai giocatori di rugby in pensione e dai vogatori in pensione per testare i biomarcatori indicativi di malattia neurodegenerativa.
Indagare sulla storia auto-segnalata del giocatore di rugby di commozione cerebrale correlata allo sport (numero e natura delle commozioni cerebrali) durante la sua carriera. L'autovalutazione del giocatore sarà correlata, ove possibile, con i dati medici stabiliti del singolo giocatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio Un giocatore di rugby professionista in pensione (senza limiti di età), che ha giocato almeno una stagione di rugby professionistico. Un vogatore internazionale in pensione (senza limiti di età), che ha completato e allenato a tempo pieno per almeno una stagione.
Atleti che hanno fornito il consenso informato e sono disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Hai una storia di commozione cerebrale da moderata a grave non correlata allo sport o lesione cerebrale (ad esempio un incidente automobilistico) Hai avuto una commozione cerebrale nell'ultimo anno. Hai avuto un trattamento di chemioterapia o radioterapia negli ultimi 12 mesi. Hai un disturbo della coagulazione (ti escluderà solo dal prelievo di sangue).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Giocatori di rugby professionisti in pensione
I giocatori di rugby forniranno informazioni demografiche dettagliate Forniranno informazioni sanitarie generali dettagliate Questionari Forniranno informazioni sulla carriera di giocatore dell'atleta; età di esordio, durata della carriera, numero di stagioni a cui ha partecipato. Fornire informazioni sulla storia della commozione cerebrale. Ricevi uno schermo di salute generale che include: frequenza cardiaca, pressione sanguigna, composizione corporea e rapporto peso-altezza. Eseguire una batteria di test neuropsicologici (Illusione flash indotta dal suono e CANTAB, NART) Fornire un campione di sangue. |
Cervello esplorativo e valutazione generale della salute
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Vogatori professionisti in pensione
I canottieri forniranno informazioni demografiche dettagliate Forniranno informazioni sanitarie generali dettagliate Questionari Forniranno informazioni sulla carriera sportiva dell'atleta; età di esordio, durata della carriera, numero di stagioni a cui ha partecipato. Fornire informazioni sulla storia della commozione cerebrale. Ricevi uno schermo di salute generale che include: frequenza cardiaca, pressione sanguigna, composizione corporea e rapporto peso-altezza. Eseguire una batteria di test neuropsicologici (Illusione flash indotta dal suono e CANTAB, NART) Fornire un campione di sangue. |
Cervello esplorativo e valutazione generale della salute
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della salute del cervello
Lasso di tempo: 1 ora
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Indagare il funzionamento cognitivo
|
1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della storia della commozione cerebrale
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Storia di commozione cerebrale / esposizione all'impatto della testa
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JCunningham
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