- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03544346
Долгосрочное здоровье мозга у вышедших на пенсию профессиональных игроков в регби, с сотрясением мозга / воздействием удара головой в анамнезе
Исследование долговременного здоровья мозга у вышедших на пенсию профессиональных игроков в регби с историей сотрясения мозга / воздействия удара головой
В последнее время наблюдается значительный интерес к проблеме здоровья мозга у спортсменов. Участие в спортивных состязаниях вообще расценено как чрезвычайно положительное. Непротиворечивые данные подтверждают связь между физическими упражнениями, когнитивной жизнеспособностью, работой нервной системы и снижением риска снижения когнитивных функций. Однако в последнее десятилетие очевиден резкий сдвиг как в общественном, так и в научном восприятии долгосрочных последствий сотрясения мозга. Регби - популярный полноконтактный вид спорта, в который играют во всем мире на разных уровнях соревнований, включая профессиональный. Игра подвергает игроков неотъемлемому риску травм, включая повторяющиеся удары головой, из-за большого количества столкновений и подкатов. Возможно, неудивительно, учитывая физическую природу этого вида спорта, в регби один из самых высоких показателей сотрясений мозга среди всех полноконтактных видов спорта. Данные недавнего мета-анализа показали, что частота сотрясений мозга составляет 4,73 на 1000 игровых часов игроков. Учитывая высокую частоту сотрясения мозга, о которой сообщалось в литературе на сегодняшний день, проблема сотрясения мозга и повторяющихся ударов головой вызывает особую озабоченность в регби.
Всестороннее исследование когнитивных функций у живых пенсионеров-спортсменов, ранее подвергавшихся повторяющимся ударам головой, на сегодняшний день заметно отсутствует в литературе. Выводы противоречивы, а исследования окутаны постоянными методологическими ошибками и ошибками, что снижает общее качество исследований. Относительно мало исследований было проведено о долгосрочных эффектах повторяющихся легких ЧМТ или спортивных сотрясений на здоровье мозга спортсменов-пенсионеров с возрастом. Потенциальные долгосрочные последствия плохо изучены и требуют дополнительных исследований. Это исследование направлено на изучение здоровья мозга вышедших на пенсию игроков в регби по сравнению с вышедшими на пенсию гребцами, которые достигли того же уровня упражнений без воздействия SRC.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - изучить здоровье мозга и самочувствие бывших профессиональных ирландских игроков в регби по сравнению с вышедшими на пенсию профессиональными ирландскими гребцами.
Цели:
Цели будут заключаться в следующем:
Получите подробную демографическую информацию и общую информацию о состоянии здоровья от вышедших на пенсию игроков в регби и вышедших на пенсию гребцов.
Используйте серию тестов когнитивных функций, чтобы оценить когнитивное здоровье бывших игроков в регби и гребцов на пенсии.
Получите образцы крови от вышедших на пенсию игроков в регби и вышедших на пенсию гребцов, чтобы проверить биомаркеры, указывающие на нейродегенеративное заболевание.
Изучите историю сотрясений мозга, о которых сообщают сами игроки в регби (количество и характер сотрясений мозга) в течение их карьеры. Самоотчет игрока будет по возможности коррелирован с установленными медицинскими данными отдельного игрока.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина Профессиональный игрок в регби на пенсии (без возрастных ограничений), сыгравший хотя бы один сезон в профессиональном регби. Международный гребец на пенсии (без возрастных ограничений), который завершил и тренировался на постоянной основе в течение как минимум одного сезона.
Спортсмены, давшие информированное согласие и желающие участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- В анамнезе у вас было сотрясение мозга средней или тяжелой степени или травма головного мозга, не связанная со спортом (например, автомобильная авария). У вас было сотрясение мозга в прошлом году. Вы проходили химиотерапию или лучевую терапию в течение последних 12 месяцев. У вас есть нарушение свертываемости крови (исключит вас только из забора крови).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Профессиональные игроки в регби на пенсии
Игроки в регби Предоставят подробную демографическую информацию Предоставят подробную общую информацию о состоянии здоровья Анкеты Предоставят информацию об игровой карьере спортсмена; возраст дебюта, продолжительность карьеры, количество сезонов, в которых участвовал. Предоставить информацию об истории сотрясения мозга. Получите общий медицинский осмотр, включая частоту сердечных сокращений, кровяное давление, состав тела и соотношение роста и веса. Провести ряд нейропсихологических тестов (звуковая иллюзия вспышки и CANTAB, NART). Предоставить образец крови. |
Исследовательская оценка мозга и общего состояния здоровья
|
|
Профессиональные гребцы на пенсии
Гребцы Предоставят подробную демографическую информацию Предоставят подробную общую информацию о состоянии здоровья Анкеты Предоставят информацию об игровой карьере спортсмена; возраст дебюта, продолжительность карьеры, количество сезонов, в которых участвовал. Предоставить информацию об истории сотрясения мозга. Получите общий медицинский осмотр, включая частоту сердечных сокращений, кровяное давление, состав тела и соотношение роста и веса. Провести ряд нейропсихологических тестов (звуковая иллюзия вспышки и CANTAB, NART). Предоставить образец крови. |
Исследовательская оценка мозга и общего состояния здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка здоровья мозга
Временное ограничение: 1 час
|
Исследование когнитивного функционирования
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка истории сотрясения мозга
Временное ограничение: 20 минут
|
Сотрясение мозга/удар головой в анамнезе
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JCunningham
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .