- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03544346
Długoterminowe zdrowie mózgu emerytowanych zawodowych graczy rugby, z historią narażenia na wstrząs mózgu / uderzenie głową
Badanie długoterminowego stanu zdrowia mózgu emerytowanych zawodowych graczy rugby z historią narażenia na wstrząs mózgu / uderzenie głową
Kwestia zdrowia mózgu u sportowców cieszy się ostatnio dużym zainteresowaniem. Uczestnictwo w sporcie jest ogólnie postrzegane jako niezwykle pozytywne. Spójne dowody potwierdzają powiązania między ćwiczeniami, witalnością poznawczą, funkcjonowaniem neuronów i zmniejszonym ryzykiem pogorszenia funkcji poznawczych. Jednak w ostatniej dekadzie widoczna jest dramatyczna zmiana w postrzeganiu długoterminowych konsekwencji wstrząśnienia mózgu zarówno w opinii publicznej, jak i naukowej. Rugby to popularny sport kontaktowy, uprawiany na całym świecie na różnych poziomach współzawodnictwa, w tym na poziomie zawodowym. Gra naraża graczy na nieodłączne ryzyko kontuzji, w tym powtarzających się uderzeń głową, ze względu na dużą liczbę kolizji i wślizgów. Być może nie jest to zaskakujące, biorąc pod uwagę fizyczną naturę tego sportu, rugby ma jeden z najwyższych wskaźników wstrząsu mózgu spośród wszystkich sportów kontaktowych. Dowody z niedawnej metaanalizy wykazały, że częstość wstrząśnienia mózgu wynosi 4,73 na 1000 godzin meczowych graczy. Biorąc pod uwagę dużą częstość występowania wstrząśnienia mózgu, o której donoszono w dotychczasowej literaturze, kwestia wstrząśnienia mózgu i powtarzającego się narażenia na uderzenie głową jest przedmiotem szczególnej troski w rugby.
W dotychczasowym piśmiennictwie zauważalnie brakuje kompleksowych badań funkcji poznawczych żyjących emerytów sportowych, którzy byli wcześniej narażeni na powtarzające się uderzenia głową. Wyniki są niespójne, a badania są spowite konsekwentnymi metodologicznymi uprzedzeniami i wadami, co obniża ogólną jakość badań. Przeprowadzono stosunkowo niewiele badań dotyczących długoterminowego wpływu powtarzającego się łagodnego TBI lub wstrząsu mózgu sportowca na zdrowie mózgu emerytowanego sportowca wraz z wiekiem. Potencjalne długoterminowe konsekwencje są słabo poznane i wymagają dalszych badań. To badanie ma na celu zbadanie stanu mózgu emerytowanych graczy rugby w porównaniu z emerytowanymi wioślarzami, którzy osiągnęli ten sam poziom ćwiczeń, bez narażenia na SRC
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest zbadanie zdrowia mózgu i dobrego samopoczucia emerytowanych zawodowych irlandzkich graczy rugby w porównaniu z emerytowanymi zawodowymi irlandzkimi wioślarzami.
Cele:
Celem będzie:
Uzyskaj szczegółowe dane demograficzne i ogólne informacje o stanie zdrowia od emerytowanych graczy rugby i emerytowanych wioślarzy.
Użyj baterii testów funkcji poznawczych, aby ocenić stan zdrowia poznawczego emerytowanych graczy rugby i emerytowanych wioślarzy.
Uzyskaj próbki krwi od emerytowanych graczy rugby i emerytowanych wioślarzy w celu zbadania biomarkerów wskazujących na chorobę neurodegeneracyjną.
Zbadaj historię wstrząśnienia mózgu związanego ze sportem gracza rugby (liczba i charakter wstrząśnienia mózgu) podczas jego kariery. Raport własny gracza będzie skorelowany tam, gdzie to możliwe, z ustalonymi indywidualnymi danymi medycznymi gracza.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna Emerytowany zawodowy gracz rugby (bez ograniczeń wiekowych), który rozegrał co najmniej jeden sezon zawodowego rugby. Emerytowany międzynarodowy wioślarz (bez ograniczeń wiekowych), który ukończył i trenował w pełnym wymiarze godzin przez co najmniej jeden sezon.
Sportowcy, którzy wyrazili świadomą zgodę i chcą wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Miałeś w przeszłości niezwiązany ze sportem umiarkowany lub ciężki wstrząs mózgu lub uraz mózgu (np. wypadek samochodowy). Miałeś wstrząs mózgu w ciągu ostatniego roku. Przeszedłeś chemioterapię lub radioterapię w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Masz skazę krwotoczną (wyłączy Cię tylko z pobierania krwi).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Emerytowani zawodowi gracze rugby
Gracze rugby Dostarczą szczegółowych informacji demograficznych Dostarczą szczegółowych informacji na temat ogólnego stanu zdrowia Kwestionariusze Dostarczą informacji na temat kariery zawodowej sportowca; wiek debiutu, długość kariery, liczba sezonów, w których uczestniczył. Podaj informacje na temat historii wstrząsu mózgu. Otrzymaj ogólny ekran stanu zdrowia, w tym tętno, ciśnienie krwi, skład ciała i stosunek wzrostu do masy. Wykonaj zestaw testów neuropsychologicznych (Iluzja błysku wywołanego dźwiękiem i CANTAB, NART) Podaj próbkę krwi. |
Eksploracyjna ocena mózgu i ogólna ocena stanu zdrowia
|
|
Emerytowani zawodowi wioślarze
Wioślarze Dostarczą szczegółowych informacji demograficznych Dostarczą szczegółowych informacji na temat ogólnego stanu zdrowia Kwestionariusze Dostarczą informacji na temat kariery sportowca; wiek debiutu, długość kariery, liczba sezonów, w których uczestniczył. Podaj informacje na temat historii wstrząsu mózgu. Otrzymaj ogólny ekran stanu zdrowia, w tym tętno, ciśnienie krwi, skład ciała i stosunek wzrostu do masy. Wykonaj zestaw testów neuropsychologicznych (Iluzja błysku wywołanego dźwiękiem i CANTAB, NART) Podaj próbkę krwi. |
Eksploracyjna ocena mózgu i ogólna ocena stanu zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu mózgu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Badanie funkcjonowania poznawczego
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena historii wstrząsu mózgu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Historia narażenia na wstrząs mózgu / uderzenie głową
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JCunningham
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .