- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03544346
Eläkkeellä olevien ammattirugbypelaajien pitkäaikainen aivoterveys, joilla on ollut aivotärähdyksiä/pään iskuille altistumista
Tutkimus eläkkeellä olevien ammattirugbypelaajien aivojen pitkäaikaisesta terveydestä, jos heillä on ollut aivotärähdyksiä/pään iskuille altistumista
Urheilijoiden aivojen terveyttä kohtaan on viime aikoina ollut suurta kiinnostusta. Urheilua pidetään yleisesti erittäin myönteisenä. Johdonmukaiset todisteet tukevat assosiaatioita harjoituksen, kognitiivisen elinvoiman, hermoston toiminnan ja kognitiivisen heikkenemisen riskin välillä. Viimeisen vuosikymmenen aikana on kuitenkin havaittavissa dramaattinen muutos sekä julkisessa että tieteellisessä käsityksessä aivotärähdyksen pitkän aikavälin seurauksista. Rugby on suosittu full-contact-urheilulaji, jota pelataan kaikkialla maailmassa vaihtelevilla kilpailutasoilla, myös ammattilaistasolla. Peli altistaa pelaajat luontaiselle loukkaantumisriskille, mukaan lukien toistuvat pääntörmäykset, koska törmäyksiä ja taklauksia on paljon. Ehkä ei ole yllättävää, että ottaen huomioon urheilun fyysisen luonteen, rugbylla on yksi kaikista full-contact-lajeista korkeimpia aivotärähdyksiä. Tuoreen meta-analyysin mukaan aivotärähdyksen ilmaantuvuus on 4,73 tapausta 1000 pelaajan ottelutuntia kohden. Kun otetaan huomioon kirjallisuudessa tähän mennessä raportoitu suuri aivotärähdyksen ilmaantuvuus, aivotärähdys ja toistuva altistuminen päähän on erityisen huolestuttava rugbyssä.
Tähän mennessä kirjallisuudesta puuttuu huomattavasti kattavaa kognition tutkimusta elävillä eläkkeellä olevilla urheilijoilla, jotka ovat aiemmin altistuneet toistuville pään vaikutuksille. Löydökset ovat epäjohdonmukaisia, ja tutkimuksia verhoavat johdonmukaiset metodologiset harhaluulot ja puutteet, mikä heikentää tutkimusten yleistä laatua. Toistuvan lievän TBI:n tai urheilullisen aivotärähdyksen pitkäaikaisista vaikutuksista eläkkeellä olevan urheilijan aivojen terveyteen ikääntymisen myötä on tehty suhteellisen vähän tutkimusta. Mahdolliset pitkän aikavälin seuraukset ovat huonosti ymmärrettyjä ja vaativat lisätutkimusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eläkkeellä olevien rugby-pelaajien aivojen terveyttä verrattuna eläkkeellä oleviin soutajiin, jotka ovat saavuttaneet saman harjoituksen ilman SRC-altistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia eläkkeellä olevien irlantilaisten ammattirugbyn pelaajien aivojen terveyttä ja hyvinvointia verrattuna eläkkeellä oleviin irlantilaisiin ammattisoutujiin.
Tavoitteet:
Tavoitteet tulevat olemaan:
Hanki yksityiskohtaisia demografisia ja yleisiä terveystietoja eläkkeellä olevilta rugbypelaajilta ja eläkkeellä olevilta soutujoilta.
Käytä kognitiivisten toimintojen testejä arvioidaksesi eläkkeellä olevien rugby-soittajien ja eläkkeellä olevien soutujen kognitiivista terveyttä.
Ota verinäytteitä eläkkeellä olevilta rugby-pelaajilta ja eläkkeellä olevilta soutujoilta, jotta voit testata neurodegeneratiiviseen sairauteen viittaavia biomarkkereita.
Tutki rugby-pelaajan omaa raporttia urheiluun liittyvistä aivotärähdyksistä (aivotärähdyksen määrä ja luonne) uransa aikana. Pelaajan omailmoitus korreloidaan mahdollisuuksien mukaan vahvistettujen yksittäisten pelaajien lääketieteellisiin tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies Eläkkeellä oleva ammattirugbypelaaja (ei ikärajaa), joka on pelannut vähintään yhden kauden ammattilaisrugbya. Eläkkeellä oleva kansainvälinen soutu (ei ikärajaa), joka on suorittanut ja harjoitellut kokopäiväisesti vähintään yhden kauden.
Urheilijat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut urheiluun liittymätön kohtalainen tai vaikea aivotärähdys tai aivovamma (esim. moottoriajoneuvo-onnettomuus). Sinulla on ollut aivotärähdys viimeisen vuoden aikana. Olet saanut kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana. Sinulla on verenvuotohäiriö (suljetaan vain verinäytteistä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eläkkeellä olevat ammattirugbypelaajat
Rugby-pelaajat antavat yksityiskohtaisia demografisia tietoja Tarjoa yksityiskohtaisia yleisiä terveystietoja Kyselylomakkeet Antavat tietoa urheilijan pelaajaurasta; debyytti-ikä, uran kesto, osallistuneiden kausien lukumäärä. Anna tietoja aivotärähdyksen historiasta. Sinulle annetaan yleinen terveystarkastus, joka sisältää sykkeen, verenpaineen, kehon koostumuksen ja pituuden painosuhteen. Suorita joukko neuropsykologisia testejä (äänen aiheuttama flash-illuusio ja CANTAB, NART) Anna verinäyte. |
Tutkiva aivojen ja yleisen terveydentilan arviointi
|
|
Eläkkeellä olevat ammattisoutajat
Soutujat antavat yksityiskohtaisia demografisia tietoja Tarjoa yksityiskohtaisia yleisiä terveystietoja Kyselylomakkeet Antavat tietoa urheilijan pelaajaurasta; debyytti-ikä, uran kesto, osallistuneiden kausien lukumäärä. Anna tietoja aivotärähdyksen historiasta. Sinulle annetaan yleinen terveystarkastus, joka sisältää sykkeen, verenpaineen, kehon koostumuksen ja pituuden painosuhteen. Suorita joukko neuropsykologisia testejä (äänen aiheuttama flash-illuusio ja CANTAB, NART) Anna verinäyte. |
Tutkiva aivojen ja yleisen terveydentilan arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen terveyden arviointi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kognitiivisen toiminnan tutkiminen
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivotärähdyksen historian arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Aivotärähdyksen/pään törmäysaltistuksen historia
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JCunningham
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .