- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03544346
Hersengezondheid op lange termijn van gepensioneerde professionele rugbyspelers, met een voorgeschiedenis van blootstelling aan hersenschudding/hoofdimpact
Een onderzoek naar de hersengezondheid op de lange termijn van gepensioneerde professionele rugbyspelers, met een voorgeschiedenis van blootstelling aan hersenschudding/hoofdinslag
Er is de laatste tijd veel belangstelling voor de kwestie van de gezondheid van de hersenen bij atleten. Sporten wordt over het algemeen als zeer positief ervaren. Consistent bewijs ondersteunt associaties tussen lichaamsbeweging, cognitieve vitaliteit, neuraal functioneren en verminderd risico op cognitieve achteruitgang. In het afgelopen decennium is er echter een dramatische verschuiving zichtbaar in zowel de publieke als de wetenschappelijke perceptie van de langetermijngevolgen van hersenschudding. Rugby is een populaire full-contact sport die over de hele wereld wordt gespeeld op verschillende competitieniveaus, waaronder professioneel niveau. De game stelt spelers bloot aan het inherente risico op blessures, waaronder herhaalde hoofdstoten, vanwege het grote aantal botsingen en tackles. Misschien niet verrassend, gezien de fysieke aard van de sport, heeft rugby een van de hoogste hersenschuddingen van alle full-contact sporten. Bewijs uit een recente meta-analyse wees uit dat de incidentie van hersenschudding 4,73 per 1000 wedstrijduren van spelers was. Gezien de hoge incidentie van hersenschudding die tot nu toe in de literatuur is gemeld, is de kwestie van hersenschudding en herhaalde blootstelling aan hoofdstoten een bijzonder punt van zorg bij rugby.
Uitgebreid onderzoek naar cognitie bij levende gepensioneerde sporters met eerdere blootstelling aan herhaalde hoofdimpact is tot op heden merkbaar in de literatuur. Bevindingen zijn inconsistent en onderzoeken zijn gehuld in consistente methodologische vooroordelen en tekortkomingen, waardoor de algehele kwaliteit van de onderzoeken afneemt. Er is relatief weinig onderzoek gedaan naar de langetermijneffecten van herhaalde milde TBI of sporthersenschudding op de hersengezondheid van de gepensioneerde atleet bij het ouder worden. De mogelijke gevolgen op de lange termijn worden slecht begrepen en rechtvaardigen meer onderzoek. Deze studie heeft tot doel de hersengezondheid van gepensioneerde rugbyspelers te onderzoeken in vergelijking met gepensioneerde roeiers die hetzelfde niveau van lichaamsbeweging hebben bereikt, zonder blootstelling aan SRC's.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om de hersengezondheid en het welzijn van gepensioneerde professionele Ierse rugbyspelers te onderzoeken in vergelijking met gepensioneerde professionele Ierse roeiers.
Doelstellingen:
De doelstellingen zullen zijn om:
Verkrijg gedetailleerde demografische en algemene gezondheidsinformatie van de gepensioneerde rugbyspelers en gepensioneerde roeiers.
Gebruik een reeks cognitieve functietests om de cognitieve gezondheid van gepensioneerde rugbyspelers en gepensioneerde roeiers te beoordelen.
Verkrijg bloedmonsters van de gepensioneerde rugbyspelers en gepensioneerde roeiers om te testen op biomarkers die wijzen op neurodegeneratieve ziekte.
Onderzoek de zelfgerapporteerde geschiedenis van rugbyspelers van sportgerelateerde hersenschudding (aantal en aard van hersenschuddingen) tijdens hun carrière. Het zelfrapport van de speler zal waar mogelijk worden gecorreleerd met vastgestelde medische gegevens van de individuele speler.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man Een gepensioneerde professionele rugbyspeler (geen leeftijdsgrens), die ten minste één seizoen professioneel rugby heeft gespeeld. Een gepensioneerde internationale roeier (geen leeftijdsgrens), die ten minste één seizoen fulltime heeft voltooid en getraind.
Atleten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- U heeft een voorgeschiedenis van een niet-sportgerelateerde matige tot ernstige hersenschudding of hersenletsel (bijv. een auto-ongeluk). U heeft het afgelopen jaar een hersenschudding gehad. U heeft de afgelopen 12 maanden chemotherapie of radiotherapie ondergaan. U heeft een bloedingsstoornis (zal u alleen van bloedafname uitsluiten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gepensioneerde professionele rugbyspelers
Rugbyspelers zullen gedetailleerde demografische informatie verstrekken Gedetailleerde algemene gezondheidsinformatie verstrekken Vragenlijsten Informatie verstrekken over de spelerscarrière van de sporter; leeftijd van debuut, loopbaanduur, aantal seizoenen waaraan deelgenomen is. Geef informatie over de hersenschuddinggeschiedenis. Een algemeen gezondheidsscherm krijgen, inclusief hartslag, bloeddruk, lichaamssamenstelling en lengte-gewichtsverhouding. Voer een reeks neuropsychologische tests uit (geluidsgeïnduceerde flitsillusie en CANTAB, NART) Zorg voor een bloedmonster. |
Verkennende hersen- en algemene gezondheidsbeoordeling
|
Gepensioneerde professionele roeiers
Roeiers zullen gedetailleerde demografische informatie verstrekken Gedetailleerde algemene gezondheidsinformatie verstrekken Vragenlijsten Informatie verstrekken over de spelerscarrière van de sporter; leeftijd van debuut, loopbaanduur, aantal seizoenen waaraan deelgenomen is. Geef informatie over de hersenschuddinggeschiedenis. Een algemeen gezondheidsscherm krijgen, inclusief hartslag, bloeddruk, lichaamssamenstelling en lengte-gewichtsverhouding. Voer een reeks neuropsychologische tests uit (geluidsgeïnduceerde flitsillusie en CANTAB, NART) Zorg voor een bloedmonster. |
Verkennende hersen- en algemene gezondheidsbeoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de gezondheid van de hersenen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Onderzoek naar cognitief functioneren
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling hersenschudding
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Geschiedenis van blootstelling aan hersenschudding / hoofdimpact
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JCunningham
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Verkennende hersen- en algemene gezondheidsbeoordeling
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidLymfoom | Beenmerg transplantatie | GI-kanker | GU KankerVerenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationWervingGedragsstoornis | Autisme-spectrumstoornisZwitserland